DA-4001 국소 도포 후 효능 및 안전성 탐색을 위한 임상시험
2015년 6월 22일 업데이트: Dong-A ST Co., Ltd.
남성형 탈모증이 있는 남성 환자에게 국소 적용 후 DA-4001의 효능 및 안전성을 탐색하기 위한 단일 센터, 능동 제어, 무작위, 이중 맹검, 개념 증명 임상 시험
본 연구는 남성형 탈모증이 있는 남성 환자에게 국소 도포 후 DA-4001의 효능 및 안전성을 탐색하기 위해 고안되었습니다.
디자인 : 무작위, 이중 맹검, 능동 통제 연구
시험제품 : 피나스테리드, 미녹시딜
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dongdaemun-gu
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Seoul, Dongdaemun-gu, 대한민국, 130-709
- Catholic Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 기본 및 특정(BASP) 분류 : 기본 유형은 M2 또는 C2이고 특정 유형은 V1,V2 또는 F1,F2입니다.
제외 기준:
- 남성형 탈모증 이외의 탈모 증거
- 지난 12개월 이내 finasteride, dutasteride 사용
- 지난 6개월 이내 미녹시딜 사용
- 지난 6개월 이내에 안드로겐제 또는 항안드로겐제 사용
- 지난 1개월 이내에 두피에 국소 도포 또는 전신 도포를 위한 스테로이드 제제 사용
- 모발이식, 두피축소의 역사
- 관상동맥질환, 부정맥, 울혈성심부전, 심장판막질환, 협심증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DA-4001C
DA-4001C 투여
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1일 2회 국소 도포로 1ml
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활성 비교기: 미녹시딜 5%
5% 미녹시딜 투여
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1일 2회 국소 도포로 1ml
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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포토트리코그램으로 평가한 24주차에 기준선에서 cm2당 모발 수의 변화
기간: 기준선 및 24주차
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기준선 및 24주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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포토트리코그램으로 평가한 16주차에 기준선에서 cm2당 모발 수의 변화
기간: 기준선 및 16주차
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기준선 및 16주차
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포토트리코그램으로 평가한 16주차와 24주차의 cm2당 목표 부위 모발 수 개선율
기간: 기준선, 16주 및 24주
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기준선, 16주 및 24주
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포토트리코그램으로 평가한 16주차와 24주차의 목표 부위 평균 모발 직경 개선율
기간: 기준선, 16주 및 24주
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기준선, 16주 및 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hoon Kang, M.D, Ph.D, The catholic univ. of korea, St.Paul's hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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DA-4001C에 대한 임상 시험
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Dong-A ST Co., Ltd.아직 모집하지 않음
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Myung-gui ChoiDong-A Pharmaceutical Co., Ltd.완전한