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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02281071
미세 수술 도구 및 배율은 밀러 클래스 III 격리된 후퇴 결함에서 측면으로 이동된 관상으로 진행된 플랩의 치료 결과를 향상시킬 수 있습니다.
2014년 10월 31일 업데이트: Onur Ozcelik, Cukurova University
치주 치료에서 미세 수술 접근법의 이점이 설명되었습니다. 이 연구의 주요 초점은 미세 수술 LMCAF 기술을 사용하는 것이 Miller Class III 절연 후퇴 유형 결함에 대한 치료 결과를 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.
이 연구의 6개월 결과는 미세수술 접근법을 사용한 LMCAF가 거대수술 LMCAF 기술보다 더 나은 완전하고 평균적인 치근 커버리지 결과를 제공한다는 것을 보여주었습니다. 수술 후 이환율에 대한 미세 수술적 접근의 우수한 효과는 편안한 수술 후 기간을 기대하는 환자들에게 이 기술을 더 선호하게 만들 수 있습니다.
이 연구는 LMCAF 절차와 함께 미세수술 접근법을 사용하는 것이 Miller Class III 고립형 결손 치료의 임상 및 환자 중심 성공에 상당한 영향을 미친다는 것을 뒷받침합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Adana, 칠면조, 01330
- Cukurova University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상부 및 하부 절치와 송곳니에 위치한 Miller Class III 고립 치은 후퇴의 존재(Miller 1985)
- 확인 가능한 백악법랑 접합부(CEJ)의 존재
- CEJ 수준에서 ≤ 2mm 계단의 존재 및/또는 식별 가능한 CEJ가 있는 치근 마모의 존재
- 백악질-법랑 접합부(CEJ) 수준에서 측정된 후퇴 폭보다 최소 6mm 더 큰 측면 각질화 조직 폭
- 인접한 치아/치아의 협측 프로빙 깊이보다 최소 2mm 더 큰 측면 각질화 조직 높이
- 전체 구강 플라크 점수 및 전체 구강 출혈 점수 < 15%(4개 부위/치아) -교합 간섭 없음; 모든 환자는 비흡연자
제외 기준:
- CEJ와 관련된 보철 크라운 또는 수복물이 있는 치아
- 파괴적인 치주 질환(O zaman class 3 nasıl oluştu demiş adam) 또는 반복적인 농양 형성의 병력이 있는 환자
- 전신 질환의 존재 또는 치주 조직 건강 또는 치유를 방해하는 것으로 알려진 약물 복용(인슐린 의존성 당뇨병 환자
- 악성종양, 방사선요법 또는 악성종양에 대한 화학요법의 병력
- 결합조직 대사에 영향을 미치는 질환)
- 지난 5개월 동안 임신 또는 수유 중인 환자
- 최근 6개월 이내 임상시험에 참여한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 측면 이동 관상 고급 플랩 미세 수술
시험군(LMCAF-M)은 갈릴레이안 확대경, 2.5배 확대 시야, 미세수술 기구 및 미세수술 봉합재를 이용하여 수술을 시행하였다.
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측면으로 이동된 플랩을 위한 수용 영역이 준비되었습니다.
플랩이 distal-mesial 방향으로 움직였을 때 또 다른 짧은 수평 절개가 이 수직 절개의 최정단 확장에서 수행되었습니다.
mucogingival line에 도달하면, 플랩 상승이 계속해서 분할 두께로 진행되었습니다.
피판 거상은 피판을 노출된 뿌리 위로 측면으로 수동적으로 움직일 수 있을 때 종료되었습니다.
플랩을 봉합했습니다.
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활성 비교기: 측면 이동 관상 고급 플랩 macrosurgical
대조군(LMCAF)의 경우 기존 기구(세부 사항)와 재료(stur)를 사용하여 LMCAF를 수행했습니다.
루페 확대, 미세 수술기구 및 봉합사는 대조군에서 사용되지 않았습니다.
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측면으로 이동된 플랩을 위한 수용 영역이 준비되었습니다.
플랩이 distal-mesial 방향으로 움직였을 때 또 다른 짧은 수평 절개가 이 수직 절개의 최정단 확장에서 수행되었습니다.
mucogingival line에 도달하면, 플랩 상승이 계속해서 분할 두께로 진행되었습니다.
피판 거상은 피판을 노출된 뿌리 위로 측면으로 수동적으로 움직일 수 있을 때 종료되었습니다.
플랩을 봉합했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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루트 커버리지의 백분율
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 31일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
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