顕微手術器具と拡大は、ミラークラスIIIの孤立性後退欠損における側方に移動し、冠状に進行した皮弁の治療成績を向上させる可能性がある
2014年10月31日 更新者：Onur Ozcelik、Cukurova University
歯周治療における顕微手術アプローチの利点についてはこれまでに説明されてきました。 この研究の主な焦点は、顕微手術 LMCAF 技術を使用することで、ミラー クラス III の孤立性陥没型欠損の治療結果が改善されるかどうかを判断することです。
この研究の 6 か月間にわたる結果は、顕微外科的アプローチによる LMCAF が、巨視的外科的 LMCAF 技術よりも完全で平均的な歯根被覆率の結果を提供することを示しました。 術後の罹患率に対する顕微手術アプローチの優れた効果により、快適な術後期間を期待する患者にとってこの技術はより好ましいものとなり得る。
この研究は、LMCAF手順で顕微手術アプローチを使用することが、ミラークラスIIIの孤立型欠損の治療における臨床的および患者中心の成功に大きな影響を与えることを裏付けています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Adana、七面鳥、01330
- Cukurova University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年～39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上下の前歯および犬歯に位置するミラークラスIIIの孤立した歯肉退縮の存在 (Miller 1985)
- 識別可能なセメントエナメル接合部 (CEJ) の存在
- CEJ レベルでの段差 ≤ 2mm および/または歯根摩耗の存在（ただし、識別可能な CEJ がある）
- 角質化組織の横幅がセメントエナメル接合部（CEJ）のレベルで測定した陥凹の幅より少なくとも6 mm大きい
- 横方向の角化組織の高さは、隣接する歯の頬側のプロービング深さより少なくとも 2 mm 大きい
- 口全体のプラークスコアと口全体の出血スコアが 15% 未満 (4 部位/歯) - 咬合障害がない。患者は全員非喫煙者だった
除外基準:
- CEJ を含む補綴クラウンまたは修復物を装着した歯
- 破壊性歯周病（オザマンクラス3のナスールオルシュトゥデミシュアダム）または繰り返しの膿瘍形成の病歴のある患者
- 全身疾患の存在、または歯周組織の健康または治癒を妨げることが知られている薬剤の服用（インスリン依存性糖尿病の患者）
- 悪性腫瘍、悪性腫瘍に対する放射線療法、または化学療法の病歴
- 結合組織代謝に影響を与える疾患）
- 過去5ヶ月以内に妊娠中または授乳中の患者
- 過去6か月以内に臨床試験に参加した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：側方移動 冠状に前進した皮弁 顕微手術
試験グループ（LMCAF-M）の場合、外科手術は、ガリレオルーペ、2.5倍の倍率での視覚、顕微手術器具および顕微手術用縫合糸を使用して行われました。
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側方に移動した皮弁のレシピエント領域を準備しました。
皮弁を遠心近心方向に動かすと、この垂直切開の最も頂端の延長部で別の短い水平切開が行われた。
歯肉粘膜線に到達したら、皮弁の挙上を分層厚で継続した。
皮弁の挙上は、露出した根の上で皮弁を横方向に受動的に動かすことができた時点で終了した。
皮弁を縫合した。
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アクティブコンパレータ：側方移動 冠状進行フラップ 巨視的手術
対照群（LMCAF）の場合、LMCAFは従来の器具（詳細）と材料（スター）を使用して実行されました。
対照群では、ルーペの倍率、顕微手術器具、縫合糸の材料は使用されませんでした。
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側方に移動した皮弁のレシピエント領域を準備しました。
皮弁を遠心近心方向に動かすと、この垂直切開の最も頂端の延長部で別の短い水平切開が行われた。
歯肉粘膜線に到達したら、皮弁の挙上を分層厚で継続した。
皮弁の挙上は、露出した根の上で皮弁を横方向に受動的に動かすことができた時点で終了した。
皮弁を縫合した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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根の被覆率
時間枠：6ヶ月の時点で
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6ヶ月の時点で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月31日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月31日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。