Les instruments microchirurgicaux et le grossissement peuvent améliorer les résultats du traitement des lambeaux déplacés latéralement et coronairement avancés dans les défauts de récession isolés de classe III de Miller
31 octobre 2014 mis à jour par: Onur Ozcelik, Cukurova University
Les avantages des approches microchirurgicales en thérapie parodontale ont été décrits. L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'utilisation de la technique microchirurgicale LMCAF améliorerait les résultats de la thérapie pour les défauts isolés de type récession de classe III de Miller.
Les résultats à six mois de cette étude ont montré que le LMCAF avec approche microchirurgicale offrait de meilleurs résultats de couverture radiculaire complète et moyenne par rapport à la technique LMCAF macrochirurgicale. L'effet supérieur de l'approche microchirurgicale sur la morbidité postopératoire peut rendre cette technique plus préférable pour les patients qui s'attendaient à une période postopératoire confortable.
Cette étude confirme que l'utilisation de l'approche microchirurgicale avec la procédure LMCAF affecte de manière significative le succès clinique et centré sur le patient du traitement des anomalies typées isolées de classe III de Miller.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Adana, Turquie, 01330
- Cukurova University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
22 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Présence de récessions gingivales isolées de classe III de Miller situées au niveau des incisives supérieures et inférieures et des canines (Miller 1985)
- Présence de jonction cémento-émail identifiable (CEJ)
- Présence d'une marche ≤ 2mm au niveau du CEJ et/ou présence d'une abrasion radiculaire, mais avec un CEJ identifiable
- Largeur latérale du tissu kératinisé supérieure d'au moins 6 mm à la largeur de la récession mesurée au niveau de la jonction cémento-émail (CEJ)
- Hauteur latérale du tissu kératinisé supérieure d'au moins 2 mm à la profondeur de sondage buccal de la ou des dents adjacentes
- Score de plaque bouche pleine et score de saignement bouche pleine < 15 % (quatre sites/dent) -Aucune interférence occlusale ; tous les patients étaient non fumeurs
Critère d'exclusion:
- Dent avec une couronne prothétique ou une restauration impliquant CEJ
- Patients ayant des antécédents de maladie parodontale destructrice (o zaman classe 3 nasıl oluştu demiş adam) ou de formation répétée d'abcès
- Présence d'une maladie systémique ou prise de médicaments connus pour interférer avec la santé ou la guérison des tissus parodontaux (patients atteints de diabète insulino-dépendant
- Antécédents de malignité, radiothérapie ou chimiothérapie pour malignité
- Maladie affectant le métabolisme du tissu conjonctif)
- Patiente enceinte ou allaitante au cours des 5 derniers mois
- Patients ayant participé à un essai clinique au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: lambeau d'avancement coronaire à déplacement latéral microchirurgical
Pour le groupe test (LMCAF-M), les interventions chirurgicales ont été réalisées à l'aide d'une loupe galiléenne, sous un grossissement de 2,5x, d'instruments microchirurgicaux et de matériel de suture microchirurgical.
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La zone receveuse du lambeau déplacé latéralement a été préparée.
Lorsque le lambeau a été déplacé dans la direction distale-mésiale, une autre courte incision horizontale a été pratiquée au niveau de l'extension la plus apicale de cette incision verticale.
Une fois la ligne mucogingivale atteinte, l'élévation du lambeau a été poursuivie en demi-épaisseur.
L'élévation du lambeau a été interrompue lorsqu'il était possible de déplacer passivement le lambeau latéralement au-dessus de la racine exposée.
Le lambeau a été suturé.
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Comparateur actif: lambeau avancé coronairement déplacé latéralement macrochirurgical
Pour le groupe témoin (LMCAF), le LMCAF a été réalisé avec des instruments conventionnels (detaylı) et des matériaux (stur).
Le grossissement à la loupe, les instruments microchirurgicaux et le matériel de suture n'ont pas été utilisés dans le groupe témoin.
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La zone receveuse du lambeau déplacé latéralement a été préparée.
Lorsque le lambeau a été déplacé dans la direction distale-mésiale, une autre courte incision horizontale a été pratiquée au niveau de l'extension la plus apicale de cette incision verticale.
Une fois la ligne mucogingivale atteinte, l'élévation du lambeau a été poursuivie en demi-épaisseur.
L'élévation du lambeau a été interrompue lorsqu'il était possible de déplacer passivement le lambeau latéralement au-dessus de la racine exposée.
Le lambeau a été suturé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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le pourcentage de couverture racinaire
Délai: à 6 mois
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à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2014
Première publication (Estimation)
2 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CukurovaU2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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