- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02281071
Микрохирургические инструменты и увеличение могут улучшить результаты лечения латерально смещенного, коронарно сдвинутого лоскута при изолированных дефектах рецессии III класса по Миллеру
Описаны преимущества микрохирургических доступов в пародонтологическом лечении. Основное внимание в этом исследовании уделяется определению того, улучшит ли использование микрохирургической техники LMCAF результаты лечения изолированных дефектов типа рецессии III класса по Миллеру.
Шестимесячные результаты этого исследования показали, что LMCAF с микрохирургическим доступом дает лучшие результаты полного и среднего покрытия корня по сравнению с макрохирургической техникой LMCAF. Лучшее влияние микрохирургического доступа на послеоперационную болезненность может сделать этот метод более предпочтительным для пациентов, ожидающих комфортного послеоперационного периода.
Это исследование подтверждает, что использование микрохирургического подхода с процедурой LMCAF значительно влияет на клинический и ориентированный на пациента успех лечения изолированных типизированных дефектов III класса по Миллеру.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Adana, Турция, 01330
- Cukurova University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Наличие изолированных рецессий десны III класса по Миллеру, расположенных на верхних и нижних резцах и клыках (Miller, 1985).
- Наличие идентифицируемой цементно-эмалевой границы (CEJ)
- Наличие ступеньки ≤ 2 мм на уровне ЦЭС и/или наличие абразии корня, но с идентифицируемым ЦЭС
- Латеральная ширина ороговевшей ткани не менее чем на 6 мм превышает ширину рецессии, измеренную на уровне цементно-эмалевой границы (ЦЭГ)
- Высота латеральной ороговевшей ткани не менее чем на 2 мм больше, чем глубина щечного зондирования соседнего зуба/зубов
- Оценка зубного налета во всей полости рта и оценка кровотечения во всей полости рта <15% (четыре места на зуб) - Нет окклюзионных помех; все пациенты были некурящими
Критерий исключения:
- Зуб с протезной коронкой или реставрацией с использованием CEJ
- Пациенты с деструктивным заболеванием пародонта в анамнезе (o zaman class 3 nasıl oluştu demiş adam) или повторным образованием абсцесса
- Наличие системного заболевания или прием лекарств, которые, как известно, мешают здоровью или заживлению тканей пародонта (пациенты с инсулинозависимым диабетом
- Злокачественное образование в анамнезе, лучевая терапия или химиотерапия по поводу злокачественного новообразования
- Заболевание, влияющее на метаболизм соединительной ткани)
- Пациентка беременна или кормит грудью в течение последних 5 месяцев.
- Пациенты, участвовавшие в клиническом исследовании в течение последних 6 мес.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: латерально смещенный коронально выдвинутый лоскут микрохирургический
В экспериментальной группе (LMCAF-M) хирургические вмешательства проводились с помощью галилеевой лупы, под 2,5-кратным увеличением, микрохирургических инструментов и микрохирургического шовного материала.
|
Была подготовлена реципиентная область для латерально перемещенного лоскута.
Когда лоскут перемещали в дистально-мезиальном направлении, выполняли еще один короткий горизонтальный разрез в самом верхушечном продолжении этого вертикального разреза.
После достижения слизисто-десневой линии подъем лоскута продолжался послойно.
Подъем лоскута прекращали, когда можно было пассивно перемещать лоскут латерально над оголенным корнем.
Лоскут ушит.
|
|
Активный компаратор: латерально смещенный коронально выдвинутый лоскут макрохирургический
Для контрольной группы (LMCAF) LMCAF выполняли с использованием обычных инструментов (detaylı) и материалов (stur).
Увеличение лупы, микрохирургические инструменты и шовный материал в контрольной группе не применялись.
|
Была подготовлена реципиентная область для латерально перемещенного лоскута.
Когда лоскут перемещали в дистально-мезиальном направлении, выполняли еще один короткий горизонтальный разрез в самом верхушечном продолжении этого вертикального разреза.
После достижения слизисто-десневой линии подъем лоскута продолжался послойно.
Подъем лоскута прекращали, когда можно было пассивно перемещать лоскут латерально над оголенным корнем.
Лоскут ушит.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
процент покрытия корней
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
в 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CukurovaU2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .