Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrokirurgiske instrumenter og forstørrelse kan forbedre behandlingsresultater af sideværts bevægede, koronalt avancerede flap i isolerede Miller klasse III recessionsdefekter

31. oktober 2014 opdateret af: Onur Ozcelik, Cukurova University

Fordelene ved mikrokirurgiske tilgange i parodontal terapi er blevet beskrevet. Hovedfokus for denne undersøgelse er at afgøre, om brug af mikrokirurgisk LMCAF-teknik ville forbedre resultaterne af behandlingen for Miller Klasse III isolerede recession-type defekter.

Seks måneders resultater af denne undersøgelse viste, at LMCAF med mikrokirurgisk tilgang tilbød bedre fuldstændige og gennemsnitlige roddækningsresultater i forhold til makrokirurgisk LMCAF-teknik. Den overlegne effekt af mikrokirurgisk tilgang på postoperativ morbiditet kan gøre denne teknik mere at foretrække for de patienter, der forventede en behagelig postoperativ periode.

Denne undersøgelse understøtter, at brugen af ​​den mikrokirurgiske metode med LMCAF-proceduren signifikant påvirker den kliniske og patientcentrerede succes med at behandle Miller Klasse III isolerede typedefekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adana, Kalkun, 01330
        • Cukurova University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af Miller Klasse III isolerede tandkødsrecessioner placeret ved øvre og nedre fortænder og hjørnetænder (Miller 1985)
  • Tilstedeværelse af identificerbar cementoenamel junction (CEJ)
  • Tilstedeværelse af et trin ≤ 2 mm på CEJ-niveau og/eller tilstedeværelse af en rodafskrabning, men med en identificerbar CEJ
  • Lateral keratiniseret vævsbredde mindst 6 mm større end bredden af ​​recessionen målt på niveau med cemento-emaljeforbindelsen (CEJ)
  • Lateral keratiniseret vævshøjde mindst 2 mm større end den bukkale sonderingsdybde af den tilstødende tand/tænder
  • Plaquescore i fuld mund og blødningsscore i fuld mund på < 15 % (fire steder/tand) -Ingen okklusale interferenser; alle patienter var ikke-rygere

Ekskluderingskriterier:

  • Tand med protesekrone eller restaurering, der involverer CEJ
  • Patienter med en historie med destruktiv parodontal sygdom (o zaman klasse 3 nasıl oluştu demiş adam) eller gentagen bylddannelse
  • Tilstedeværelse af systemisk sygdom eller indtagelse af medicin, der vides at forstyrre parodontale vævs sundhed eller heling (patienter med insulinafhængig diabetes
  • Anamnese med malignitet, strålebehandling eller kemoterapi for malignitet
  • Sygdom, der påvirker bindevævsmetabolismen)
  • Patient gravid eller ammende inden for de seneste 5 måneder
  • Patienter, der har deltaget i et klinisk forsøg inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lateralt bevæget koronalt fremskreden flap mikrokirurgisk
For testgruppen (LMCAF-M) blev de kirurgiske procedurer udført ved hjælp af en galileisk lupe, under 2,5x forstørrelsessyn, mikrokirurgiske instrumenter og mikrokirurgisk suturmateriale.
Procedure: sideværts bevæget koronalt fremskudt flap med mikrokirurgiske instrumenter og x2,5 lupe
Recipientområdet for den sideværts bevægede flap blev forberedt. Når klappen blev bevæget i den distal-mesiale retning, blev der udført endnu et kort horisontalt snit ved den mest apikale forlængelse af dette lodrette snit. Når den mucogingivale linje var nået, blev flapforhøjelsen fortsat split-tykkelse. Klapforhøjelse blev afsluttet, da det var muligt passivt at flytte klappen sideværts over den blottede rod. Flap blev syet.
Aktiv komparator: lateralt bevæget koronalt fremskreden flap makrokirurgisk
For kontrolgruppen (LMCAF) blev LMCAF udført med konventionelle instrumenter (detaylı) og materialer (stur). Luppforstørrelse, mikrokirurgiske instrumenter og suturmateriale blev ikke brugt i kontrolgruppen.
Procedure: sideværts bevæget koronalt fremskudt flap med mikrokirurgiske instrumenter og x2,5 lupe
Recipientområdet for den sideværts bevægede flap blev forberedt. Når klappen blev bevæget i den distal-mesiale retning, blev der udført endnu et kort horisontalt snit ved den mest apikale forlængelse af dette lodrette snit. Når den mucogingivale linje var nået, blev flapforhøjelsen fortsat split-tykkelse. Klapforhøjelse blev afsluttet, da det var muligt passivt at flytte klappen sideværts over den blottede rod. Flap blev syet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
procentdelen af ​​roddækning
Tidsramme: ved 6 måneder
ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

2. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CukurovaU2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession, mucogingival kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner