Instrumenty mikrochirurgiczne i powiększenie mogą poprawić wyniki leczenia bocznie przesuniętego, dokoronowo wysuniętego płata w izolowanych ubytkach recesji klasy III wg Millera
31 października 2014 zaktualizowane przez: Onur Ozcelik, Cukurova University
Opisano korzyści płynące z podejść mikrochirurgicznych w leczeniu periodontologicznym. Głównym celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy zastosowanie techniki mikrochirurgicznej LMCAF poprawiłoby wyniki leczenia izolowanych ubytków typu recesji klasy III Millera.
Sześciomiesięczne wyniki tego badania wykazały, że LMCAF z dostępem mikrochirurgicznym zapewnia lepsze wyniki całkowitego i średniego pokrycia korzenia w porównaniu z techniką makrochirurgiczną LMCAF. Lepszy wpływ dostępu mikrochirurgicznego na chorobowość pooperacyjną może sprawić, że technika ta będzie bardziej preferowana przez pacjentów oczekujących komfortowego okresu pooperacyjnego.
Badanie to potwierdza, że zastosowanie podejścia mikrochirurgicznego z procedurą LMCAF znacząco wpływa na kliniczny i skoncentrowany na pacjencie sukces leczenia izolowanych typowanych defektów klasy III Millera.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Indyk, 01330
- Cukurova University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność izolowanych recesji dziąsłowych III klasy Millera zlokalizowanych przy górnych i dolnych siekaczach oraz kłach (Miller 1985)
- Obecność rozpoznawalnego połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ)
- Obecność uskoku ≤ 2 mm na poziomie CEJ i/lub obecność starcia korzenia, ale z możliwym do zidentyfikowania CEJ
- Boczna szerokość tkanki zrogowaciałej co najmniej o 6 mm większa od szerokości recesji mierzonej na poziomie połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ)
- Boczna wysokość tkanki zrogowaciałej co najmniej o 2 mm większa niż głębokość sondowania policzka sąsiedniego zęba/zębów
- Ocena płytki nazębnej i krwawienia z pełnej jamy ustnej < 15% (cztery miejsca/ząb) -Brak zakłóceń okluzyjnych; wszyscy pacjenci byli osobami niepalącymi
Kryteria wyłączenia:
- Ząb z koroną protetyczną lub odbudową z udziałem CEJ
- Pacjenci z wyniszczającą chorobą przyzębia w wywiadzie (o zaman class 3 nasıl oluştu demiş adam) lub powtarzającym się ropieniem
- Obecność choroby ogólnoustrojowej lub przyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na zdrowie lub gojenie tkanek przyzębia (pacjenci z cukrzycą insulinozależną
- Historia nowotworu złośliwego, radioterapii lub chemioterapii w przypadku nowotworu złośliwego
- Choroba wpływająca na metabolizm tkanki łącznej)
- Pacjentka w ciąży lub karmiąca w ciągu ostatnich 5 miesięcy
- Pacjenci, którzy uczestniczyli w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: bocznie przesunięty dokoronowo przesunięty płat mikrochirurgiczny
W grupie badanej (LMCAF-M) zabiegi chirurgiczne wykonywano przy pomocy lupy galileuszowej, widzenia w powiększeniu 2,5x, narzędzi mikrochirurgicznych i szwów mikrochirurgicznych.
|
Przygotowano pole biorcze dla przesuniętego w bok płata.
Po przesunięciu płata w kierunku dystalno-mezjalnym wykonano kolejne krótkie nacięcie poziome w najbardziej wierzchołkowym przedłużeniu tego nacięcia pionowego.
Po osiągnięciu linii śluzówkowo-dziąsłowej kontynuowano unoszenie płatka do połowy grubości.
Elewację płatka zakończono, gdy możliwe było bierne przesunięcie płata w bok nad odsłoniętym korzeniem.
Klapa została zszyta.
|
|
Aktywny komparator: bocznie przesunięty dokoronowo przesunięty płat makrochirurgiczny
Dla grupy kontrolnej (LMCAF), LMCAF przeprowadzono przy użyciu konwencjonalnych instrumentów (detaylı) i materiałów (stur).
W grupie kontrolnej nie stosowano powiększenia przez lupę, narzędzi mikrochirurgicznych i materiału do szycia.
|
Przygotowano pole biorcze dla przesuniętego w bok płata.
Po przesunięciu płata w kierunku dystalno-mezjalnym wykonano kolejne krótkie nacięcie poziome w najbardziej wierzchołkowym przedłużeniu tego nacięcia pionowego.
Po osiągnięciu linii śluzówkowo-dziąsłowej kontynuowano unoszenie płatka do połowy grubości.
Elewację płatka zakończono, gdy możliwe było bierne przesunięcie płata w bok nad odsłoniętym korzeniem.
Klapa została zszyta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
procent pokrycia korzeni
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
w wieku 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CukurovaU2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .