- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02281071
Instrumentos microcirúrgicos e ampliação podem melhorar os resultados do tratamento de retalho movido lateralmente e coronalmente avançado em defeitos de recessão isolada Classe III de Miller
Os benefícios das abordagens microcirúrgicas na terapia periodontal foram descritos. O foco principal deste estudo é determinar se o uso da técnica microcirúrgica LMCAF melhoraria os resultados da terapia para os defeitos do tipo recessão isolados Classe III de Miller.
Os resultados de seis meses deste estudo mostraram que o LMCAF com abordagem microcirúrgica ofereceu melhores resultados de recobrimento radicular completo e médio em relação à técnica macrocirúrgica de LMCAF. O efeito superior da abordagem microcirúrgica na morbidade pós-operatória pode tornar esta técnica mais preferível para os pacientes que esperavam um período pós-operatório confortável.
Este estudo apóia que o uso da abordagem microcirúrgica com o procedimento LMCAF afeta significativamente o sucesso clínico e centrado no paciente do tratamento de defeitos tipados isolados de Classe III de Miller.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Adana, Peru, 01330
- Cukurova University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de recessões gengivais isoladas Classe III de Miller localizadas nos incisivos e caninos superiores e inferiores (Miller 1985)
- Presença de junção amelocementária (CEJ) identificável
- Presença de degrau ≤ 2mm ao nível da JAC e/ou presença de abrasão radicular, mas com JAC identificável
- Largura lateral do tecido queratinizado pelo menos 6 mm maior que a largura da recessão medida no nível da junção amelocementária (JCE)
- Altura lateral do tecido queratinizado pelo menos 2 mm maior que a profundidade de sondagem vestibular do(s) dente(s) adjacente(s)
- Escore de placa em toda a boca e escore de sangramento em toda a boca < 15% (quatro locais/dente) - Sem interferências oclusais; todos os pacientes eram não fumantes
Critério de exclusão:
- Dente com coroa protética ou restauração envolvendo JAC
- Pacientes com história de doença periodontal destrutiva (o zaman classe 3 nasıl oluştu demiş adam) ou formação repetida de abscessos
- Presença de doença sistêmica ou uso de medicamentos conhecidos por interferir na saúde ou cicatrização do tecido periodontal (pacientes com diabetes insulino-dependente
- História de malignidade, radioterapia ou quimioterapia para malignidade
- Doença que afeta o metabolismo do tecido conjuntivo)
- Paciente grávida ou amamentando nos últimos 5 meses
- Pacientes que participaram de um ensaio clínico nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: retalho coronal avançado movido lateralmente microcirúrgico
Para o grupo teste (LMCAF-M), os procedimentos cirúrgicos foram realizados com auxílio de lupa galileana, sob visão com aumento de 2,5x, instrumentais microcirúrgicos e material de sutura microcirúrgica.
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A área receptora para o retalho movido lateralmente foi preparada.
Quando o retalho foi movido na direção distal-mesial, outra pequena incisão horizontal foi realizada na extensão mais apical dessa incisão vertical.
Uma vez que a linha mucogengival foi alcançada, a elevação do retalho foi continuada em espessura parcial.
A elevação do retalho foi encerrada quando foi possível mover passivamente o retalho lateralmente acima da raiz exposta.
O retalho foi suturado.
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Comparador Ativo: retalho avançado coronalmente movido lateralmente macrocirúrgico
Para o grupo controle (LMCAF), o LMCAF foi realizado com instrumentos convencionais (detaylı) e materiais (stur).
Ampliação de lupa, instrumentos microcirúrgicos e material de sutura não foram usados no grupo controle.
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A área receptora para o retalho movido lateralmente foi preparada.
Quando o retalho foi movido na direção distal-mesial, outra pequena incisão horizontal foi realizada na extensão mais apical dessa incisão vertical.
Uma vez que a linha mucogengival foi alcançada, a elevação do retalho foi continuada em espessura parcial.
A elevação do retalho foi encerrada quando foi possível mover passivamente o retalho lateralmente acima da raiz exposta.
O retalho foi suturado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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a porcentagem de cobertura da raiz
Prazo: aos 6 meses
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aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CukurovaU2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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