Mikrochirurgické nástroje a zvětšení mohou zlepšit výsledky léčby laterálně posunuté, koronálně pokročilé laloky u izolovaných recesních defektů Millerovy třídy III
31. října 2014 aktualizováno: Onur Ozcelik, Cukurova University
Byly popsány přínosy mikrochirurgických přístupů v parodontální terapii. Hlavním cílem této studie je zjistit, zda by použití mikrochirurgické techniky LMCAF zlepšilo výsledky terapie u izolovaných defektů typu recese Millerovy třídy III.
Šestiměsíční výsledky této studie ukázaly, že LMCAF s mikrochirurgickým přístupem nabízí lepší úplné a střední výsledky pokrytí kořene než makrochirurgická technika LMCAF. Vyšší efekt mikrochirurgického přístupu na pooperační morbiditu může učinit tuto techniku výhodnější pro pacienty, kteří očekávali pohodlné pooperační období.
Tato studie podporuje, že použití mikrochirurgického přístupu s postupem LMCAF významně ovlivňuje klinický a na pacienta zaměřený úspěch léčby izolovaných typových defektů Millerovy třídy III.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Adana, Krocan, 01330
- Çukurova University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let až 39 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost izolovaných gingiválních recesí Millerovy třídy III lokalizovaných u horních a dolních řezáků a špičáků (Miller 1985)
- Přítomnost identifikovatelné cemento-smaltované junkce (CEJ)
- Přítomnost kroku ≤ 2 mm na úrovni CEJ a/nebo přítomnost kořenové abraze, ale s identifikovatelným CEJ
- Šířka laterální keratinizované tkáně alespoň o 6 mm větší než šířka recese měřená na úrovni cemento-smaltového spojení (CEJ)
- Výška laterální keratinizované tkáně alespoň o 2 mm větší než hloubka bukálního sondování sousedního zubu/zubu
- Skóre plaku v celých ústech a skóre krvácení z plných úst < 15 % (čtyři místa/zub) - Žádné okluzní interference; všichni pacienti byli nekuřáci
Kritéria vyloučení:
- Zub s protetickou korunkou nebo náhradou zahrnující CEJ
- Pacienti s anamnézou destruktivního onemocnění parodontu (o zaman třídy 3 nasıl oluştu demiş adam) nebo opakovanou tvorbou abscesů
- Přítomnost systémového onemocnění nebo užívání léků, o kterých je známo, že narušují zdraví nebo hojení periodontální tkáně (pacienti s inzulín-dependentním diabetem
- Anamnéza malignity, radioterapie nebo chemoterapie zhoubného nádoru
- Onemocnění ovlivňující metabolismus pojivové tkáně)
- Pacientka těhotná nebo kojící během posledních 5 měsíců
- Pacienti, kteří se během posledních 6 měsíců zúčastnili klinické studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: laterálně posunutá koronálně pokročilá chlopeň mikrochirurgická
U testovací skupiny (LMCAF-M) byly chirurgické zákroky prováděny pomocí galileovy lupy, při 2,5násobném zvětšení, mikrochirurgických nástrojů a mikrochirurgického šicího materiálu.
|
Byla připravena přijímací plocha pro bočně posunutou klapku.
Když byla chlopeň posunuta v distálně-meziálním směru, byla provedena další krátká horizontální incize v nejapikálnějším prodloužení této vertikální incize.
Jakmile bylo dosaženo mukogingivální linie, elevace chlopně pokračovala do tloušťky rozdělení.
Elevace laloku byla ukončena, když bylo možné lalok pasivně posunout laterálně nad obnažený kořen.
Klapka byla sešitá.
|
|
Aktivní komparátor: laterálně posunutá koronálně pokročilá klapka makrochirurgická
U kontrolní skupiny (LMCAF) byla LMCAF provedena konvenčními přístroji (detaylı) a materiály (stur).
V kontrolní skupině nebylo použito zvětšení lupou, mikrochirurgické nástroje a šicí materiál.
|
Byla připravena přijímací plocha pro bočně posunutou klapku.
Když byla chlopeň posunuta v distálně-meziálním směru, byla provedena další krátká horizontální incize v nejapikálnějším prodloužení této vertikální incize.
Jakmile bylo dosaženo mukogingivální linie, elevace chlopně pokračovala do tloušťky rozdělení.
Elevace laloku byla ukončena, když bylo možné lalok pasivně posunout laterálně nad obnažený kořen.
Klapka byla sešitá.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
procento pokrytí kořenů
Časové okno: v 6 měsících
|
v 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
2. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CukurovaU2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .