Mikrochirurgische Instrumente und Vergrößerung können die Behandlungsergebnisse eines seitlich verschobenen, koronal fortgeschrittenen Lappens bei isolierten Miller-Rezessionsdefekten der Klasse III verbessern
31. Oktober 2014 aktualisiert von: Onur Ozcelik, Cukurova University
Die Vorteile mikrochirurgischer Ansätze in der Parodontaltherapie wurden beschrieben. Das Hauptaugenmerk dieser Studie liegt auf der Feststellung, ob die Verwendung der mikrochirurgischen LMCAF-Technik die Ergebnisse der Therapie für isolierte rezessionsartige Defekte der Miller-Klasse III verbessern würde.
Die sechsmonatigen Ergebnisse dieser Studie zeigten, dass LMCAF mit mikrochirurgischem Ansatz bessere Ergebnisse bei der vollständigen und mittleren Wurzelabdeckung lieferte als die makrochirurgische LMCAF-Technik. Die überlegene Wirkung des mikrochirurgischen Ansatzes auf die postoperative Morbidität kann diese Technik für Patienten, die eine angenehme postoperative Zeit erwarten, bevorzugter machen.
Diese Studie unterstützt, dass die Verwendung des mikrochirurgischen Ansatzes mit dem LMCAF-Verfahren den klinischen und patientenzentrierten Erfolg der Behandlung isolierter Defekte vom Miller-Klasse-III-Typ erheblich beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Adana, Truthahn, 01330
- Cukurova University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
22 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein isolierter gingivaler Rezessionen der Miller-Klasse III an den oberen und unteren Schneidezähnen und Eckzähnen (Miller 1985)
- Vorhandensein einer erkennbaren Zement-Schmelz-Grenze (CEJ)
- Vorhandensein einer Stufe ≤ 2 mm auf CEJ-Ebene und/oder Vorhandensein eines Wurzelabriebs, jedoch mit erkennbarem CEJ
- Die Breite des lateralen keratinisierten Gewebes ist mindestens 6 mm größer als die Breite der Rezession, gemessen auf Höhe der Zement-Schmelz-Grenze (CEJ).
- Die Höhe des lateralen keratinisierten Gewebes ist mindestens 2 mm größer als die bukkale Sondierungstiefe des/der benachbarten Zahn(e).
- Plaque-Score im gesamten Mund und Blutungs-Score im gesamten Mund von < 15 % (vier Stellen/Zahn) – Keine okklusalen Interferenzen; Alle Patienten waren Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Zahn mit einer prothetischen Krone oder Restauration mit CEJ
- Patienten mit einer destruktiven Parodontitis in der Vorgeschichte (z. B. Klasse 3) oder wiederholter Abszessbildung
- Vorliegen einer systemischen Erkrankung oder Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Gesundheit oder Heilung des parodontalen Gewebes beeinträchtigen (Patienten mit insulinabhängigem Diabetes).
- Malignität in der Anamnese, Strahlentherapie oder Chemotherapie gegen Malignität
- Erkrankung, die den Stoffwechsel des Bindegewebes beeinträchtigt)
- Patientin war in den letzten 5 Monaten schwanger oder stillend
- Patienten, die innerhalb der letzten 6 Monate an einer klinischen Studie teilgenommen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: seitlich verschobener koronal vorgeschobener Lappen mikrochirurgisch
Für die Testgruppe (LMCAF-M) wurden die chirurgischen Eingriffe mit Hilfe einer Galilei-Lupe, unter 2,5-facher Vergrößerung, mikrochirurgischen Instrumenten und mikrochirurgischem Nahtmaterial durchgeführt.
|
Der Aufnahmebereich für den seitlich verschobenen Lappen wurde vorbereitet.
Als der Lappen in distal-mesialer Richtung bewegt wurde, wurde ein weiterer kurzer horizontaler Einschnitt an der apikalsten Verlängerung dieses vertikalen Einschnitts durchgeführt.
Sobald die mukogingivale Linie erreicht war, wurde das Anheben des Lappens in geteilter Dicke fortgesetzt.
Die Lappenhebung wurde beendet, als es möglich war, den Lappen passiv seitlich über die freiliegende Wurzel zu bewegen.
Der Lappen wurde genäht.
|
|
Aktiver Komparator: lateral verschobener koronal vorgeschobener Lappen makrochirurgisch
Für die Kontrollgruppe (LMCAF) wurde LMCAF mit herkömmlichen Instrumenten (detaylı) und Materialien (stur) durchgeführt.
Lupenvergrößerung, mikrochirurgische Instrumente und Nahtmaterial wurden in der Kontrollgruppe nicht verwendet.
|
Der Aufnahmebereich für den seitlich verschobenen Lappen wurde vorbereitet.
Als der Lappen in distal-mesialer Richtung bewegt wurde, wurde ein weiterer kurzer horizontaler Einschnitt an der apikalsten Verlängerung dieses vertikalen Einschnitts durchgeführt.
Sobald die mukogingivale Linie erreicht war, wurde das Anheben des Lappens in geteilter Dicke fortgesetzt.
Die Lappenhebung wurde beendet, als es möglich war, den Lappen passiv seitlich über die freiliegende Wurzel zu bewegen.
Der Lappen wurde genäht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
der Prozentsatz der Wurzelabdeckung
Zeitfenster: mit 6 Monaten
|
mit 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CukurovaU2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .