Gli strumenti microchirurgici e l'ingrandimento possono migliorare i risultati del trattamento del lembo spostato lateralmente e coronalmente avanzato nei difetti di recessione isolati di classe III di Miller
31 ottobre 2014 aggiornato da: Onur Ozcelik, Cukurova University
Sono stati descritti i vantaggi degli approcci microchirurgici nella terapia parodontale. L'obiettivo principale di questo studio è determinare se l'utilizzo della tecnica microchirurgica LMCAF migliorerebbe i risultati della terapia per i difetti di recessione isolati di classe III di Miller.
I risultati a sei mesi di questo studio hanno mostrato che LMCAF con approccio microchirurgico offriva migliori risultati di copertura radicolare completa e media rispetto alla tecnica LMCAF macrochirurgica. L'effetto superiore dell'approccio microchirurgico sulla morbilità postoperatoria può rendere questa tecnica più preferibile per i pazienti che si aspettavano un periodo postoperatorio confortevole.
Questo studio sostiene che l'utilizzo dell'approccio microchirurgico con la procedura LMCAF influisce in modo significativo sul successo clinico e centrato sul paziente del trattamento dei difetti tipizzati isolati di Classe III di Miller.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Adana, Tacchino, 01330
- Çukurova University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 22 anni a 39 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di recessioni gengivali isolate di Classe III Miller localizzate a livello degli incisivi superiori e inferiori e dei canini (Miller 1985)
- Presenza di giunzione amelocementizia identificabile (CEJ)
- Presenza di un gradino ≤ 2mm a livello CEJ e/o presenza di abrasione radicolare, ma con CEJ identificabile
- Larghezza laterale del tessuto cheratinizzato maggiore di almeno 6 mm rispetto alla larghezza della recessione misurata a livello della giunzione amelocementizia (CEJ)
- Altezza laterale del tessuto cheratinizzato maggiore di almeno 2 mm rispetto alla profondità di sondaggio buccale del/i dente/i adiacente/i
- Punteggio di placca a bocca piena e punteggio di sanguinamento a bocca piena < 15% (quattro siti/dente) -Nessuna interferenza occlusale; tutti i pazienti erano non fumatori
Criteri di esclusione:
- Dente con corona protesica o restauro che coinvolge CEJ
- Pazienti con una storia di malattia parodontale distruttiva (o zaman classe 3 nasıl oluştu demiş adam) o ripetuta formazione di ascessi
- Presenza di malattia sistemica o assunzione di farmaci noti per interferire con la salute o la guarigione del tessuto parodontale (pazienti con diabete insulino-dipendente
- Storia di malignità, radioterapia o chemioterapia per malignità
- Malattie che colpiscono il metabolismo del tessuto connettivo)
- Paziente incinta o che allatta negli ultimi 5 mesi
- Pazienti che hanno partecipato a uno studio clinico negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: microchirurgico lembo avanzato coronalmente spostato lateralmente
Per il gruppo di test (LMCAF-M), le procedure chirurgiche sono state eseguite con l'ausilio di una lente galileiana, con visione a ingrandimento 2,5x, strumenti microchirurgici e materiale di sutura microchirurgico.
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È stata preparata l'area ricevente per il lembo spostato lateralmente.
Quando il lembo è stato spostato in direzione distale-mesiale, è stata praticata un'altra breve incisione orizzontale all'estensione più apicale di questa incisione verticale.
Una volta raggiunta la linea mucogengivale, l'elevazione del lembo è proseguita a spessore parziale.
L'elevazione del lembo è stata interrotta quando è stato possibile spostare passivamente il lembo lateralmente sopra la radice esposta.
Il lembo è stato suturato.
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Comparatore attivo: lembo avanzato coronalmente spostato lateralmente macrochirurgico
Per il gruppo di controllo (LMCAF), LMCAF è stato eseguito con strumenti convenzionali (detaylı) e materiali (stur).
L'ingrandimento della lente, gli strumenti microchirurgici e il materiale di sutura non sono stati utilizzati nel gruppo di controllo.
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È stata preparata l'area ricevente per il lembo spostato lateralmente.
Quando il lembo è stato spostato in direzione distale-mesiale, è stata praticata un'altra breve incisione orizzontale all'estensione più apicale di questa incisione verticale.
Una volta raggiunta la linea mucogengivale, l'elevazione del lembo è proseguita a spessore parziale.
L'elevazione del lembo è stata interrotta quando è stato possibile spostare passivamente il lembo lateralmente sopra la radice esposta.
Il lembo è stato suturato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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la percentuale di copertura radicale
Lasso di tempo: a 6 mesi
|
a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
2 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CukurovaU2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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