Microchirurgische instrumenten en vergroting kunnen de behandelingsresultaten verbeteren van lateraal verplaatste, coronaal geavanceerde flap bij Miller klasse III geïsoleerde recessiedefecten
31 oktober 2014 bijgewerkt door: Onur Ozcelik, Cukurova University
De voordelen van microchirurgische benaderingen bij parodontale therapie zijn beschreven. De belangrijkste focus van deze studie is om te bepalen of het gebruik van microchirurgische LMCAF-techniek de resultaten van de therapie voor de Miller Klasse III geïsoleerde recessie-type defecten zou verbeteren.
Zes maanden resultaten van deze studie toonden aan dat LMCAF met microchirurgische benadering betere volledige en gemiddelde worteldekkingsresultaten opleverde dan macrochirurgische LMCAF-techniek. Het superieure effect van microchirurgische benadering op postoperatieve morbiditeit kan deze techniek meer de voorkeur geven aan patiënten die een comfortabele postoperatieve periode verwachtten.
Deze studie ondersteunt dat het gebruik van de microchirurgische benadering met de LMCAF-procedure een aanzienlijke invloed heeft op het klinische en patiëntgerichte succes van de behandeling van Miller Klasse III geïsoleerde getypeerde defecten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Adana, Kalkoen, 01330
- Cukurova University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
22 jaar tot 39 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van Miller Klasse III geïsoleerde tandvleesrecessies op de bovenste en onderste snijtanden en hoektanden (Miller 1985)
- Aanwezigheid van identificeerbare cementoenamel junction (CEJ)
- Aanwezigheid van een stap ≤ 2 mm op CEJ-niveau en/of de aanwezigheid van wortelafschuring, maar met een identificeerbare CEJ
- Breedte van lateraal gekeratiniseerd weefsel minstens 6 mm groter dan de breedte van de recessie gemeten ter hoogte van de cement-glazuurovergang (CEJ)
- Hoogte van zijdelings verhoornd weefsel minstens 2 mm groter dan de buccale sonderingsdiepte van de aangrenzende tand/tanden
- Volledige mondplakscore en volledige mondbloedingsscore van < 15% (vier plaatsen/tand) -Geen occlusale interferenties; alle patiënten waren niet-rokers
Uitsluitingscriteria:
- Tand met een prothetische kroon of restauratie waarbij CEJ betrokken is
- Patiënten met een voorgeschiedenis van destructieve parodontitis (o zaman klasse 3 nasıl oluştu demiş adam) of herhaalde abcesvorming
- Aanwezigheid van systemische ziekte of het nemen van medicijnen waarvan bekend is dat ze de gezondheid of genezing van parodontaal weefsel verstoren (patiënten met insulineafhankelijke diabetes
- Geschiedenis van maligniteit, radiotherapie of chemotherapie voor maligniteit
- Ziekte die het bindweefselmetabolisme aantast)
- Patiënt zwanger of borstvoeding gedurende de afgelopen 5 maanden
- Patiënten die in de afgelopen 6 maanden hebben deelgenomen aan een klinische studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: lateraal bewogen coronaal geavanceerde flap microchirurgisch
Voor de testgroep (LMCAF-M) werden de chirurgische ingrepen uitgevoerd met behulp van een galileïsche loep, onder een vergroting van 2,5x, microchirurgische instrumenten en microchirurgisch hechtmateriaal .
|
Het ontvangstgebied voor de lateraal verplaatste flap werd voorbereid.
Toen de flap in de distaal-mesiale richting werd verplaatst, werd nog een korte horizontale incisie gemaakt in het meest apicale verlengde van deze verticale incisie.
Zodra de mucogingivale lijn was bereikt, werd de flap-elevatie voortgezet tot split-thickness.
De elevatie van de flap werd beëindigd toen het mogelijk was de flap passief zijdelings boven de blootgestelde wortel te bewegen.
Flap was gehecht.
|
|
Actieve vergelijker: lateraal bewogen coronaal geavanceerde flap macrochirurgisch
Voor de controlegroep (LMCAF) werd LMCAF uitgevoerd met conventionele instrumenten (detaylı) en materialen (stur).
Loepvergroting, microchirurgische instrumenten en hechtmateriaal werden niet gebruikt in de controlegroep.
|
Het ontvangstgebied voor de lateraal verplaatste flap werd voorbereid.
Toen de flap in de distaal-mesiale richting werd verplaatst, werd nog een korte horizontale incisie gemaakt in het meest apicale verlengde van deze verticale incisie.
Zodra de mucogingivale lijn was bereikt, werd de flap-elevatie voortgezet tot split-thickness.
De elevatie van de flap werd beëindigd toen het mogelijk was de flap passief zijdelings boven de blootgestelde wortel te bewegen.
Flap was gehecht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
het percentage wortelbedekking
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
op 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
2 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CukurovaU2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .