- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02281071
Mikrokirurgiset instrumentit ja suurennus voivat tehostaa sivusuunnassa liikkuvien, koronaalisesti edenneen läpän hoitotuloksia Millerin luokan III yksittäisissä lamavaurioissa
Mikrokirurgisten lähestymistapojen edut parodontaalihoidossa on kuvattu. Tämän tutkimuksen pääpaino on selvittää, parantaisiko mikrokirurgisen LMCAF-tekniikan käyttö Millerin luokan III eristettyjen taantumatyyppisten vaurioiden hoidon tuloksia.
Tämän tutkimuksen kuuden kuukauden tulokset osoittivat, että LMCAF mikrokirurgisella lähestymistavalla tarjosi paremmat täydelliset ja keskimääräiset juuripeittotulokset makrokirurgiseen LMCAF-tekniikkaan verrattuna. Mikrokirurgisen lähestymistavan ylivoimainen vaikutus leikkauksen jälkeiseen sairastuvuuteen voi tehdä tästä tekniikasta edullisemman potilaille, jotka odottivat mukavaa postoperatiivista ajanjaksoa.
Tämä tutkimus tukee sitä, että mikrokirurgisen lähestymistavan käyttö LMCAF-toimenpiteen kanssa vaikuttaa merkittävästi kliiniseen ja potilaskeskeiseen menestykseen Millerin luokan III eristettyjen tyyppivirheiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki, 01330
- Cukurova University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miller-luokan III eristettyjen ienvammaisten esiintyminen ylä- ja alaetuhampaissa ja kulmahampaissa (Miller 1985)
- Tunnistettavan sementoemeliliitoksen (CEJ) läsnäolo
- Askelman esiintyminen ≤ 2 mm CEJ-tasolla ja/tai juuren hankaus, mutta tunnistettavissa oleva CEJ
- Lateraalinen keratinisoituneen kudoksen leveys vähintään 6 mm suurempi kuin laman leveys mitattuna semento-emaliliitoksen (CEJ) tasolla
- Lateraalinen keratinisoituneen kudoksen korkeus vähintään 2 mm suurempi kuin viereisen hampaan/hampaiden posken mittaussyvyys
- Koko suun plakin pisteet ja koko suun verenvuotopisteet < 15 % (neljä kohtaa/hammas) - Ei purentahäiriöitä; kaikki potilaat olivat tupakoimattomia
Poissulkemiskriteerit:
- Hammas, jossa on proteettinen kruunu tai restauraatio, johon liittyy CEJ
- Potilaat, joilla on ollut destruktiivinen parodontaalisairaus (o zaman luokka 3 nasıl oluştu demiş adam) tai toistuva absessin muodostuminen
- Systeeminen sairaus tai lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään häiritsevän parodontaalikudoksen terveyttä tai paranemista (potilaat, joilla on insuliinista riippuvainen diabetes
- Aiemmin pahanlaatuinen kasvain, sädehoito tai pahanlaatuisten kasvainten kemoterapia
- Sidekudosaineenvaihduntaan vaikuttava sairaus)
- Potilas, joka on ollut raskaana tai imettänyt viimeisen 5 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka osallistuivat kliiniseen tutkimukseen viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: sivuttain siirretty koronaalisesti edistynyt läppä mikrokirurginen
Testiryhmälle (LMCAF-M) kirurgiset toimenpiteet suoritettiin galilealaisen luupin, 2,5-kertaisen suurennoksen, mikrokirurgisten instrumenttien ja mikrokirurgisen ommelmateriaalin avulla.
|
Sivuttain siirretyn läpän vastaanottoalue valmistettiin.
Kun läppä siirrettiin distaal-mesiaaliseen suuntaan, tehtiin toinen lyhyt vaakasuora viilto tämän pystysuoran viillon apikaalisimpaan jatkeeseen.
Kun mukogingivaalinen viiva saavutettiin, läpän kohottamista jatkettiin jaetun paksuuden mukaan.
Läpän kohotus lopetettiin, kun läppä oli mahdollista siirtää passiivisesti sivusuunnassa paljastetun juuren yläpuolelle.
Läppä ommeltiin.
|
Active Comparator: sivuttain siirretty koronaalisesti edistynyt läppä makrokirurginen
Kontrolliryhmälle (LMCAF) LMCAF suoritettiin tavanomaisilla instrumenteilla (detaylı) ja materiaaleilla (stur).
Luuppisuurennusta, mikrokirurgisia instrumentteja ja ommelmateriaalia ei käytetty kontrolliryhmässä.
|
Sivuttain siirretyn läpän vastaanottoalue valmistettiin.
Kun läppä siirrettiin distaal-mesiaaliseen suuntaan, tehtiin toinen lyhyt vaakasuora viilto tämän pystysuoran viillon apikaalisimpaan jatkeeseen.
Kun mukogingivaalinen viiva saavutettiin, läpän kohottamista jatkettiin jaetun paksuuden mukaan.
Läpän kohotus lopetettiin, kun läppä oli mahdollista siirtää passiivisesti sivusuunnassa paljastetun juuren yläpuolelle.
Läppä ommeltiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
juuripeittoprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CukurovaU2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .