- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02281071
Los instrumentos microquirúrgicos y la ampliación pueden mejorar los resultados del tratamiento del colgajo avanzado coronalmente desplazado lateralmente en defectos de recesión aislados de clase III de Miller
Se han descrito los beneficios de los abordajes microquirúrgicos en la terapia periodontal. El enfoque principal de este estudio es determinar si el uso de la técnica microquirúrgica LMCAF mejoraría los resultados de la terapia para los defectos de tipo recesión aislados de Clase III de Miller.
Los resultados de seis meses de este estudio mostraron que la LMCAF con enfoque microquirúrgico ofrecía mejores resultados de cobertura radicular completa y media que la técnica LMCAF macroquirúrgica. El efecto superior del abordaje microquirúrgico sobre la morbilidad postoperatoria puede hacer que esta técnica sea más preferible para los pacientes que esperaban un período postoperatorio cómodo.
Este estudio respalda que el uso del enfoque microquirúrgico con el procedimiento LMCAF afecta significativamente el éxito clínico y centrado en el paciente del tratamiento de defectos tipificados aislados de Clase III de Miller.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Adana, Pavo, 01330
- Cukurova University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de recesiones gingivales aisladas Clase III de Miller ubicadas en incisivos y caninos superiores e inferiores (Miller 1985)
- Presencia de unión amelocementaria identificable (UEC)
- Presencia de un escalón ≤ 2 mm a nivel de la UCE y/o presencia de una abrasión radicular, pero con una UCE identificable
- Anchura del tejido queratinizado lateral al menos 6 mm mayor que la anchura de la recesión medida a nivel de la unión amelocementaria (UEA)
- Altura del tejido queratinizado lateral al menos 2 mm mayor que la profundidad de sondaje bucal del diente o dientes adyacentes
- Puntaje de placa en toda la boca y puntaje de sangrado en toda la boca de < 15% (cuatro sitios/diente) -Sin interferencias oclusales; todos los pacientes eran no fumadores
Criterio de exclusión:
- Diente con corona protésica o restauración con CEJ
- Pacientes con antecedentes de enfermedad periodontal destructiva (o zaman clase 3 nasıl oluştu demiş adam) o formación repetida de abscesos
- Presencia de enfermedad sistémica o tomar medicamentos que se sabe que interfieren con la salud o la cicatrización del tejido periodontal (pacientes con diabetes insulinodependiente
- Antecedentes de malignidad, radioterapia o quimioterapia por malignidad
- Enfermedad que afecta el metabolismo del tejido conectivo)
- Paciente embarazada o amamantando durante los últimos 5 meses
- Pacientes que participaron en un ensayo clínico en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: colgajo de avance coronal desplazado lateralmente para microcirugía
Para el grupo de prueba (LMCAF-M), los procedimientos quirúrgicos se realizaron con la ayuda de una lupa galileana, con una visión de aumento de 2,5x, instrumentos microquirúrgicos y material de sutura microquirúrgica.
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Se preparó el área receptora del colgajo desplazado lateralmente.
Cuando se movió el colgajo en dirección distal-mesial, se realizó otra incisión horizontal corta en la extensión más apical de esta incisión vertical.
Una vez que se alcanzó la línea mucogingival, se continuó con la elevación del colgajo de espesor parcial.
La elevación del colgajo se terminó cuando fue posible mover pasivamente el colgajo lateralmente por encima de la raíz expuesta.
Se suturó el colgajo.
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Comparador activo: colgajo de avance coronal desplazado lateralmente macroquirúrgico
Para el grupo de control (LMCAF), LMCAF se realizó con instrumentos convencionales (detaylı) y materiales (stur).
En el grupo de control no se utilizaron lupas de aumento, instrumentos microquirúrgicos ni material de sutura.
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Se preparó el área receptora del colgajo desplazado lateralmente.
Cuando se movió el colgajo en dirección distal-mesial, se realizó otra incisión horizontal corta en la extensión más apical de esta incisión vertical.
Una vez que se alcanzó la línea mucogingival, se continuó con la elevación del colgajo de espesor parcial.
La elevación del colgajo se terminó cuando fue posible mover pasivamente el colgajo lateralmente por encima de la raíz expuesta.
Se suturó el colgajo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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el porcentaje de cobertura de la raíz
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CukurovaU2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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