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Los instrumentos microquirúrgicos y la ampliación pueden mejorar los resultados del tratamiento del colgajo avanzado coronalmente desplazado lateralmente en defectos de recesión aislados de clase III de Miller

31 de octubre de 2014 actualizado por: Onur Ozcelik, Cukurova University

Se han descrito los beneficios de los abordajes microquirúrgicos en la terapia periodontal. El enfoque principal de este estudio es determinar si el uso de la técnica microquirúrgica LMCAF mejoraría los resultados de la terapia para los defectos de tipo recesión aislados de Clase III de Miller.

Los resultados de seis meses de este estudio mostraron que la LMCAF con enfoque microquirúrgico ofrecía mejores resultados de cobertura radicular completa y media que la técnica LMCAF macroquirúrgica. El efecto superior del abordaje microquirúrgico sobre la morbilidad postoperatoria puede hacer que esta técnica sea más preferible para los pacientes que esperaban un período postoperatorio cómodo.

Este estudio respalda que el uso del enfoque microquirúrgico con el procedimiento LMCAF afecta significativamente el éxito clínico y centrado en el paciente del tratamiento de defectos tipificados aislados de Clase III de Miller.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Adana, Pavo, 01330
        • Cukurova University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de recesiones gingivales aisladas Clase III de Miller ubicadas en incisivos y caninos superiores e inferiores (Miller 1985)
  • Presencia de unión amelocementaria identificable (UEC)
  • Presencia de un escalón ≤ 2 mm a nivel de la UCE y/o presencia de una abrasión radicular, pero con una UCE identificable
  • Anchura del tejido queratinizado lateral al menos 6 mm mayor que la anchura de la recesión medida a nivel de la unión amelocementaria (UEA)
  • Altura del tejido queratinizado lateral al menos 2 mm mayor que la profundidad de sondaje bucal del diente o dientes adyacentes
  • Puntaje de placa en toda la boca y puntaje de sangrado en toda la boca de < 15% (cuatro sitios/diente) -Sin interferencias oclusales; todos los pacientes eran no fumadores

Criterio de exclusión:

  • Diente con corona protésica o restauración con CEJ
  • Pacientes con antecedentes de enfermedad periodontal destructiva (o zaman clase 3 nasıl oluştu demiş adam) o formación repetida de abscesos
  • Presencia de enfermedad sistémica o tomar medicamentos que se sabe que interfieren con la salud o la cicatrización del tejido periodontal (pacientes con diabetes insulinodependiente
  • Antecedentes de malignidad, radioterapia o quimioterapia por malignidad
  • Enfermedad que afecta el metabolismo del tejido conectivo)
  • Paciente embarazada o amamantando durante los últimos 5 meses
  • Pacientes que participaron en un ensayo clínico en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: colgajo de avance coronal desplazado lateralmente para microcirugía
Para el grupo de prueba (LMCAF-M), los procedimientos quirúrgicos se realizaron con la ayuda de una lupa galileana, con una visión de aumento de 2,5x, instrumentos microquirúrgicos y material de sutura microquirúrgica.
Se preparó el área receptora del colgajo desplazado lateralmente. Cuando se movió el colgajo en dirección distal-mesial, se realizó otra incisión horizontal corta en la extensión más apical de esta incisión vertical. Una vez que se alcanzó la línea mucogingival, se continuó con la elevación del colgajo de espesor parcial. La elevación del colgajo se terminó cuando fue posible mover pasivamente el colgajo lateralmente por encima de la raíz expuesta. Se suturó el colgajo.
Comparador activo: colgajo de avance coronal desplazado lateralmente macroquirúrgico
Para el grupo de control (LMCAF), LMCAF se realizó con instrumentos convencionales (detaylı) y materiales (stur). En el grupo de control no se utilizaron lupas de aumento, instrumentos microquirúrgicos ni material de sutura.
Se preparó el área receptora del colgajo desplazado lateralmente. Cuando se movió el colgajo en dirección distal-mesial, se realizó otra incisión horizontal corta en la extensión más apical de esta incisión vertical. Una vez que se alcanzó la línea mucogingival, se continuó con la elevación del colgajo de espesor parcial. La elevación del colgajo se terminó cuando fue posible mover pasivamente el colgajo lateralmente por encima de la raíz expuesta. Se suturó el colgajo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
el porcentaje de cobertura de la raíz
Periodo de tiempo: a los 6 meses
a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CukurovaU2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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