A mikrosebészeti műszerek és a nagyítás javíthatja az oldalirányban elmozdult, koronálisan előrehaladott fülek kezelési eredményeit Miller III. osztályú izolált recessziós defektusok esetén
2014. október 31. frissítette: Onur Ozcelik, Cukurova University
Leírták a mikrosebészeti megközelítések előnyeit a parodontális terápiában. Ennek a tanulmánynak a fő célja annak meghatározása, hogy a mikrosebészeti LMCAF-technika javítaná-e a Miller III. osztályú izolált recessziós típusú defektusok terápiájának eredményeit.
A vizsgálat hat hónapos eredményei azt mutatták, hogy az LMCAF mikrosebészeti megközelítéssel jobb teljes és átlagos gyökérfedezeti eredményeket kínál, mint a makrosebészeti LMCAF technikával. A mikrosebészeti megközelítésnek a posztoperatív morbiditásra gyakorolt kiemelkedő hatása előnyösebbé teheti ezt a technikát azon betegek számára, akik kényelmes posztoperatív időszakot vártak.
Ez a tanulmány alátámasztja, hogy a mikrosebészeti megközelítés alkalmazása az LMCAF eljárással jelentősen befolyásolja a Miller III. osztályú izolált típusos defektusok kezelésének klinikai és betegközpontú sikerességét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Adana, Pulyka, 01330
- Cukurova University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
22 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Miller III. osztályú izolált ínyrecessziók jelenléte a felső és alsó metszőfogaknál és szemfogoknál (Miller 1985)
- Azonosítható cementzománc csomópont (CEJ) jelenléte
- ≤ 2 mm-es lépcső jelenléte CEJ szinten és/vagy gyökérkopás jelenléte, de azonosítható CEJ-vel
- Az oldalsó keratinizált szövet szélessége legalább 6 mm-rel nagyobb, mint a recesszió szélessége a cementozománc csomópont (CEJ) szintjén mérve
- Az oldalsó keratinizált szövet magassága legalább 2 mm-rel nagyobb, mint a szomszédos fog/fogak bukkális szondázási mélysége
- A teljes száj plakk pontszáma és a teljes száj vérzési pontszáma < 15% (négy hely/fog) - Nincs okkluzális interferencia; minden beteg nemdohányzó volt
Kizárási kritériumok:
- Protetikus koronával vagy CEJ-vel végzett helyreállítással ellátott fog
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében destruktív fogágybetegség (o zaman Class 3 nasıl oluştu demiş adam) vagy ismétlődő tályogképződés szerepel
- Szisztémás betegség jelenléte vagy olyan gyógyszerek szedése, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a parodontális szövetek egészségét vagy gyógyulását (inzulinfüggő cukorbetegségben szenvedő betegek
- Rosszindulatú daganat, sugárterápia vagy rosszindulatú daganatok kemoterápiája a kórelőzményben
- kötőszöveti anyagcserét befolyásoló betegség)
- A beteg terhes vagy szoptatott az elmúlt 5 hónapban
- Azok a betegek, akik az elmúlt 6 hónapban részt vettek egy klinikai vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: oldalirányban mozgott koronálisan előrehaladott lebeny mikrosebészeti
A tesztcsoport (LMCAF-M) esetében a sebészeti beavatkozásokat galilei nagyítóval, 2,5-szeres nagyítású látás mellett, mikrosebészeti eszközökkel és mikrosebészeti varróanyaggal végezték.
|
Előkészítettük az oldalra mozgatott szárny fogadóterületét.
Amikor a szárnyat distalis-mesiális irányba mozgattuk, egy másik rövid vízszintes bemetszést hajtottunk végre ennek a függőleges bemetszésnek a legapikálisabb részén.
Miután elértük a mukogingivális vonalat, a lebeny emelését folytattuk a vastagság osztásában.
A szárnyemelés akkor fejeződött be, amikor lehetőség volt a szárny passzív mozgatására oldalirányban a szabaddá vált gyökér felett.
Lebeny varrva volt.
|
|
Aktív összehasonlító: oldalirányban mozgott coronalisan előrehaladott lebeny macrosebészeti
A kontrollcsoport (LMCAF) esetében az LMCAF-et hagyományos műszerekkel (detaylı) és anyagokkal (stur) végeztük.
A kontrollcsoportban nem használtak nagyító nagyítást, mikrosebészeti eszközöket és varróanyagot.
|
Előkészítettük az oldalra mozgatott szárny fogadóterületét.
Amikor a szárnyat distalis-mesiális irányba mozgattuk, egy másik rövid vízszintes bemetszést hajtottunk végre ennek a függőleges bemetszésnek a legapikálisabb részén.
Miután elértük a mukogingivális vonalat, a lebeny emelését folytattuk a vastagság osztásában.
A szárnyemelés akkor fejeződött be, amikor lehetőség volt a szárny passzív mozgatására oldalirányban a szabaddá vált gyökér felett.
Lebeny varrva volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a gyökérfedettség százalékos aránya
Időkeret: 6 hónaposan
|
6 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 31.
Első közzététel (Becslés)
2014. november 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. november 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CukurovaU2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .