Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrokirurgiske instrumenter og forstørrelse kan forbedre behandlingsresultatene av lateralt beveget, koronalt avansert klaff i Miller klasse III isolerte resesjonsdefekter

31. oktober 2014 oppdatert av: Onur Ozcelik, Cukurova University

Fordelene med mikrokirurgiske tilnærminger i periodontal terapi er beskrevet. Hovedfokuset for denne studien er å finne ut om bruk av mikrokirurgisk LMCAF-teknikk vil forbedre resultatene av behandlingen for Miller Class III isolerte defekter av resesjonstype.

Seks måneders resultater fra denne studien viste at LMCAF med mikrokirurgisk tilnærming ga bedre fullstendige og gjennomsnittlige rotdekningsresultater enn makrokirurgisk LMCAF-teknikk. Den overlegne effekten av mikrokirurgisk tilnærming på postoperativ sykelighet kan gjøre denne teknikken mer å foretrekke for pasientene som forventet en behagelig postoperativ periode.

Denne studien støtter at bruk av den mikrokirurgiske tilnærmingen med LMCAF-prosedyre påvirker den kliniske og pasientsentrerte suksessen med å behandle Miller Klasse III isolerte typedefekter betydelig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Adana, Tyrkia, 01330
        • Cukurova University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av Miller Class III isolerte gingival-resesjoner lokalisert ved øvre og nedre fortenner og hjørnetenner (Miller 1985)
  • Tilstedeværelse av identifiserbar sementoenamel-kryss (CEJ)
  • Tilstedeværelse av et trinn ≤ 2 mm på CEJ-nivå og/eller tilstedeværelse av en rotslitasje, men med en identifiserbar CEJ
  • Lateral keratinisert vevsbredde minst 6 mm større enn bredden av resesjonen målt på nivået av semento-emaljekrysset (CEJ)
  • Lateral keratinisert vevshøyde minst 2 mm større enn den bukkale sonderingsdybden til den tilstøtende tannen/tennene
  • Full munn plakk score og full munn blødning score på < 15 % (fire steder/tann) -Ingen okklusale interferenser; alle pasientene var ikke-røykere

Ekskluderingskriterier:

  • Tann med protesekrone eller restaurering som involverer CEJ
  • Pasienter med en historie med destruktiv periodontal sykdom (o zaman klasse 3 nasıl oluştu demiş adam) eller gjentatt abscessdannelse
  • Tilstedeværelse av systemisk sykdom eller bruk av medisiner kjent for å forstyrre periodontal vevs helse eller helbredelse (pasienter med insulinavhengig diabetes
  • Anamnese med malignitet, strålebehandling eller kjemoterapi for malignitet
  • Sykdom som påvirker bindevevsmetabolismen)
  • Pasient gravid eller ammende i løpet av de siste 5 månedene
  • Pasienter som deltok i en klinisk studie i løpet av de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: lateralt beveget koronalt avansert klaff mikrokirurgisk
For testgruppen (LMCAF-M) ble de kirurgiske prosedyrene utført ved hjelp av en galileisk lupe, under 2,5x forstørrelsessyn, mikrokirurgiske instrumenter og mikrokirurgisk suturmateriale.
Fremgangsmåte: lateralt beveget koronalt fremskreden klaff med mikrokirurgiske instrumenter og x2,5 lupe
Mottaksområdet for den sideveis flyttede klaffen ble klargjort. Når klaffen ble flyttet i distal-mesial retning ble et nytt kort horisontalt snitt utført ved den mest apikale forlengelsen av dette vertikale snittet. Så snart mukogingivallinjen var nådd, ble klaffehevingen fortsatt delt tykkelse. Klaffheving ble avsluttet når det var mulig å passivt flytte klaffen sideveis over den eksponerte roten. Klaff ble sydd.
Aktiv komparator: lateralt beveget koronalt avansert klaff makrokirurgisk
For kontrollgruppen (LMCAF) ble LMCAF utført med konvensjonelle instrumenter (detaljer) og materialer (stur). Luppforstørrelse, mikrokirurgiske instrumenter og suturmateriale ble ikke brukt i kontrollgruppen.
Fremgangsmåte: lateralt beveget koronalt fremskreden klaff med mikrokirurgiske instrumenter og x2,5 lupe
Mottaksområdet for den sideveis flyttede klaffen ble klargjort. Når klaffen ble flyttet i distal-mesial retning ble et nytt kort horisontalt snitt utført ved den mest apikale forlengelsen av dette vertikale snittet. Så snart mukogingivallinjen var nådd, ble klaffehevingen fortsatt delt tykkelse. Klaffheving ble avsluttet når det var mulig å passivt flytte klaffen sideveis over den eksponerte roten. Klaff ble sydd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prosentandelen av rotdekning
Tidsramme: ved 6 måneder
ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cukurova University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CukurovaU2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival resesjon, mukogingival kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere