새로운 경추 후퇴 장치
2017년 7월 18일 업데이트: Bioceptive
기존의 경추 Tenaculum과 비교하여 새로운 흡입 기반 경추 견인기를 사용하는 환자의 불편함
이 연구는 자궁 경부를 연결하는 흡입 기반 방법을 테스트합니다.
Bioceptive는 출혈 없이 자궁 경부에 더 부드럽고 외상 없이 부착되는 장치를 개발했습니다.
이 새로운 부착 메커니즘은 통증과 불편함을 줄일 수 있습니다.
자궁 절제술 직후 합성 자궁 모델, 인간 사체 및 인간 자궁(Utah IRB # 00059096)에 대한 테스트를 포함하여 장치에 대한 전임상 테스트가 수행되었습니다.
이러한 노력의 결과는 자궁경부에 대한 효과적인 부착과 비외상적으로 절차 전반에 걸쳐 흡입을 유지하는 장치의 능력을 보여주었습니다.
이 연구는 부인과 시술을 받는 여성의 반응을 결정하기 위해 임상 환경에서 이 최소 위험 장치를 도입할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
- University of Utah, School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- IUD 삽입 또는 자궁내막 생검을 위해 내원하는 피험자
- 영어 또는 스페인어로 학습에 동의할 수 있음
제외 기준:
- 폐경 후
- 현재 임신
- 자궁경부 이상(자궁경부 용종, 자궁경부 병변 또는 불규칙성)
- 시술 전 마약 또는 벤조디아제핀 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 경추 테나큘럼
단일 치아 테나큘럼, 자궁경부 조직을 관통하여 제공자가 자궁경부 종아리/자궁을 안정시키고 견인할 수 있도록 합니다.
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실험적: 생체감각 경추 후퇴 장치
자궁경부와 자궁을 안정화하기 위한 흡입 기반 방법.
기구가 자궁경관과 자궁으로 통과할 수 있는 포털을 생성하는 자궁경부 주변 360도 흡입을 달성합니다.
공급자는 테나큘럼과 마찬가지로 이 장치를 사용하여 자궁에 견인력을 둘 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 측정 100점 시각적 아날로그 척도
기간: 1 일
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100점 시각적 아날로그 척도를 통해 시술 중 및 시술 후 1일 동안 환자가 통증을 기록했습니다.
(0 = 없음, 100 = 상상할 수 있는 최악의 경우)
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 만족도 환자는 시술에 대한 만족도를 기록합니다(매우 불만족, 불만족, 보통, 만족, 매우 만족).
기간: 1시간 미만
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환자는 절차에 대한 만족도를 기록합니다(매우 불만족, 불만족, 보통, 만족, 매우 만족).
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1시간 미만
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David Turok, MD, MPH, University of Utah, Dept. of Obstetrics and Gynecology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AB001
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