비침습적 산전 검사의 국가 보급률 및 영향
2019년 3월 20일 업데이트: Obstetrix Medical Group
2012년 1월부터 2014년 6월까지 Obstetrix Medical Groups 외래 환자 센터 중 한 곳에서 비침습적 산전 검사(NIPT)를 받는 임산부에 대한 정보를 소급하여 수집하여 NIPT의 영향 및 유병률을 분석합니다.
이것은 2010년 1월부터 2010년 7월까지 몇 개월 동안 산전 검사를 받는 동일한 관행에 있는 임신한 여성의 대조군과 비교될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비침습적 검사(NIPT)의 빈도에 관한 정보, 침습적 검사의 필요성과 빈도에 대한 스크리닝의 영향, 검사 적응증은 이 검사가 미치는 영향을 이해하는 것뿐만 아니라 이 나라의 임상의에게 중요합니다. 또한 산전 검사 부서의 인력과 자원 할당을 계획해야 했으며, 임상의와 환자에게 변경 사항을 설명하고 재정적 영향을 예측하는 등 기타 많은 미묘한 변경 사항도 계획해야 했습니다.
2012년 1월부터 2014년 6월까지 Obstetrix Medical Groups 외래 환자 센터 중 한 곳에서 NIPT를 받는 임산부에 대한 정보를 후향적으로 수집하여 다음 기간 동안 태아 핵형에 대한 침습적 산전 진단 검사(IDTFK)를 받는 동일한 관행의 임산부 대조군과 비교합니다. 2010년 1월~2010년 7월.
NIPT의 영향에 대한 분석이 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4488
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85014
- Phoenix Perinatal Associates
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California
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Long Beach, California, 미국, 90801-1428
- Long Beach Memorial Medical Center
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San Jose, California, 미국, 95124
- Good Samaritan Hospital
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80218
- Presbyterian/St Luke's Hospital
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Maryland
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Rockville, Maryland, 미국, 20850
- Maryland Perinatal Associates
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- Mercy Hospital of St. Louis
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98122-4307
- Swedish Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2012년 1월부터 2014년 6월 사이에 IDTFK를 진행 중인 참여 산부인과 외래 환자 센터의 모든 임산부.
설명
포함 기준:
- 임산부
- 태아 핵형(IDTFK)에 대한 침습적 산전 진단 테스트(즉, 양막천자 또는 CVS).
- 태아 핵형(IDTFK)에 대한 침습적 산전 진단 검사(즉, 2012년 1월부터 2014년 6월 사이에 수행된 양수천자 또는 CVS(2010년 1월 - 2010년 7월 사이에 등록된 대조군)
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 태아 핵형(IDTFK)에 대한 침습적 산전 진단 검사를 받지 않은 환자(즉, 참여 연구 센터에서 양막천자 또는 CVS)
- 포함 기간(2012년 1월 - 2014년 6월) 또는 통제 그룹 기간(2010년 1월 - 2010년 7월) 내에서 테스트하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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IDTFK 그룹 포스트 NIPT - (2012년 1월~2014년 6월)
2012년 1월부터 2014년 6월 사이에 비침습적 산전 검사(NIPT)가 출시된 후 참여 센터에 내원한 임신부로서 태아 핵형에 대한 침습적 산전 진단 검사(IDTFK)를 받고 있습니다.
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산모 순환계에서 태아 무세포 DNA의 비침습적 산전 검사(NIPT)
다른 이름들:
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IDTFK 그룹 사전 NIPT(2010년 1월~2010년 7월)
2010년 1월부터 2010년 6월 사이에 참여 센터를 방문하여 태아 핵형에 대한 침습적 산전 진단 검사(IDTFK)를 받고 있는 비침습적 산전 검사(NIPT) 출시 이전 임산부 대조군.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIPT 테스트가 출시되기 전(대조군) 및 후(테스트) IDTFK를 받은 환자 수
기간: 4 년
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태아 핵형(IDTFK)에 대한 침습적 진단 검사를 받은 환자의 총 수는 NIPT 검사가 출시되기 전(대조군 = 2010년 1월 - 7월) 및 이후(시험군 = 2012년 1월 - 2014년 6월)
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NIPT 검사 도입 전후의 비정상 핵형에 대한 양성 검사 빈도.
기간: 4 년
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제어 기간과 연구 기간 사이에 비정상적인 핵형에 대한 양성 테스트의 빈도가 다른지 여부를 결정합니다.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kimberly Maurel, MSN, Mednax Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 28일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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