Noninvasiivisen synnytystä edeltävän testauksen kansallinen yleisyys ja vaikutus
keskiviikko 20. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Obstetrix Medical Group
Tietoja raskaana olevista naisista, joille tehdään non-invasiivinen prenataalinen testaus (NIPT) yhdessä Obstetrix Medical Groupin avohoitokeskuksista tammikuun 2012 ja kesäkuun 2014 välisenä aikana, kerätään takautuvasti ja analysoidaan NIPT:n vaikutuksia ja esiintyvyyttä.
Tätä verrataan kontrolliryhmään raskaana olevista naisista samoissa käytännöissä, joille tehtiin synnytystä edeltävä testi tammikuun 2010 ja heinäkuun 2010 välisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot non-invasiivisten testausten (NIPT) tiheydestä, seulonnan vaikutuksesta invasiivisten testausten tarpeeseen ja tiheyteen sekä testausaiheet ovat tärkeitä tämän maan lääkäreille, jotta he ymmärtävät tämän testauksen vaikutuksen. piti myös suunnitella henkilökunnan ja resurssien allokointia synnytystä edeltäviin testausyksiköihinsä sekä monia muita hienovaraisempia muutoksia, mukaan lukien lähetettävien lääkäreiden ja potilaiden muutosten kuvaaminen ja taloudellisten vaikutusten ennakointi.
Tietoja raskaana olevista naisista, joille on tehty NIPT jossakin Obstetrix Medical Groupsin avohoitokeskuksista tammikuun 2012 ja kesäkuun 2014 välisenä aikana, kerätään takautuvasti ja niitä verrataan samoissa käytännöissä olevien raskaana olevien naisten kontrolliryhmään, joille tehdään invasiivinen prenataalinen diagnostinen sikiön karyotyypin (IDTFK) testaus aikana. tammikuuta 2010 heinäkuuhun 2010.
NIPT:n vaikutuksista tehdään analyysi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4488
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85014
- Phoenix Perinatal Associates
-
-
California
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90801-1428
- Long Beach Memorial Medical Center
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95124
- Good Samaritan Hospital
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Presbyterian/St Luke's Hospital
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
- Maryland Perinatal Associates
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Mercy Hospital of St. Louis
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122-4307
- Swedish Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki raskaana olevat naiset osallistuvissa Obstetrix-poliklinikkakeskuksissa, joille tehdään IDTFK tammikuun 2012 ja kesäkuun 2014 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Esitetty osallistuvalle Obstetrix-ambulanssikeskukselle invasiiviseen synnytystä edeltävään diagnostiseen sikiön karyotyypin (IDTFK) testaukseen (ts. amniocenteesi tai CVS).
- Sikiön karyotyypin (IDTFK) invasiivinen prenataalinen diagnostinen testaus (ts. amniocenteesi tai CVS) suoritettu tammikuun 2012 ja kesäkuun 2014 välisenä aikana (verrokkiryhmä, joka osallistui tammikuun 2010 ja heinäkuun 2010 välisenä aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias potilas
- Potilaat, jotka eivät saa invasiivista prenataalidiagnostista sikiön karyotyypin (IDTFK) testausta (ts. amniocenteesi tai CVS) osallistuvassa tutkimuskeskuksessa
- Testausta EI ole tehty sisällyttämisikkunassa (tammikuu 2012 - kesäkuu 2014) tai ohjausryhmäikkunassa (tammikuu 2010 - heinäkuu 2010)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IDTFK Group Post NIPT – (tammikuu 2012–kesäkuu 2014)
Raskaana olevat naiset, jotka saapuvat osallistuviin keskuksiin tammikuun 2012 ja kesäkuun 2014 välisenä aikana non-invasiivisen prenataalisen testauksen (NIPT) julkaisemisen jälkeen ja joille tehdään invasiivinen prenataalinen diagnostinen sikiön karyotyypin (IDTFK) testaus.
|
Sikiön soluvapaan DNA:n ei-invasiivinen prenataalitestaus (NIPT) äidin verenkierrossa
Muut nimet:
|
|
IDTFK Group ennen NIPT:tä (tammikuu 2010–heinäkuu 2010)
Kontrolliryhmä raskaana olevista naisista, jotka olivat ennen non-invasiivisen prenataalisen testauksen (NIPT) julkaisemista, jotka esiintyvät osallistuvissa keskuksissa tammikuun 2010 ja kesäkuun 2010 välisenä aikana ja joille tehdään invasiivinen prenataalinen diagnostinen sikiön karyotyypin (IDTFK) testaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IDTFK-tutkimuksen saaneiden potilaiden lukumäärä ennen (kontrolli) ja sen jälkeen (testi) NIPT-testin markkinoille tuloa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Niiden potilaiden kokonaismäärä, joille tehtiin invasiivinen diagnostinen sikiön karyotyypin (IDTFK) testaus ennen (kontrolliryhmä = tammi–heinäkuu 2010) ja sen jälkeen (testiryhmä = tammikuu 2012–kesäkuu 2014) NIPT-testien tuloa markkinoille
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisten testien esiintymistiheys epänormaalille karyotyypille ennen ja jälkeen NIPT-testauksen.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Määrittää, onko epänormaaleja karyotyyppejä koskevien positiivisten testien tiheys kontrollijakson ja tutkimusjakson välillä erilainen.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kimberly Maurel, MSN, Mednax Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OBX0032
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .