기능적 전기자극이 발기부전에 미치는 영향
목적: 이 연구의 목적은 발기 부전이 있는 남성의 발기 기능에 대한 FES 효과를 평가하는 것입니다.
예상 결과: 가설은 FES 치료가 발기 부전을 감소시킨다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소개: 발기부전(ED)은 전 세계적으로 약 1억 5천만 명의 남성에게 영향을 미칩니다. 기능적 전기 자극(FES)의 적용은 평활근 세포의 높은 재생 능력으로 인해 사용되었습니다. 이 접근법은 일반적으로 해면 평활근 변성을 궁극적인 원인으로 하는 치료에 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 연구의 목적은 발기 부전이 있는 남성의 발기 기능에 대한 FES 효과를 평가하는 것입니다.
방법: 발기부전 환자 30명을 대상으로 무작위 임상시험을 실시한다. 포함된 남성은 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹은 운동 역치 이하의 강도로 15분 동안 FES(50Hz/500us)로 치료를 수행하고 대조군은 FES 위약을 사용합니다. 4주 동안 매주 2번의 세션이 진행됩니다. 발기 기능은 검증된 설문지 IIEF-5를 사용하여 평가됩니다. 도구는 맹검 연구원에 의해 완료되며 기술은 무작위로 지정되고 치료는 무작위로 수행됩니다.
예상 결과: 가설은 FES 치료가 발기 부전을 감소시킨다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 환자
- 40~65세, 안정적인 혼인관계(6개월)
- 발기부전 진단(IIEF5 22점 미만)
- 최소 6개월 동안 ED의 임상 병력
제외 기준:
- 신경성(척수 손상, 파킨슨병, 다발성 경화증, 전립선 절제술 후)
- 성선기능저하증(총 테스토스테론
- 지난 60일 동안 억제제 또는 5PDE FIC 사용을 보고한 환자
- 관상동맥질환 및/또는 뇌혈관질환의 진단
- 목표, 기술 연구 및 정보에 입각한 동의 인지 장애 이해 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: FES 가짜
기능적 전기자극(FES-sham)
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활성 비교기: 개입(FES)
기능적 전기 자극
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FES(50Hz/500us)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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International Index of Erectile Function-5 설문지를 이용한 발기 기능
기간: 주 2회 30분
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주 2회 30분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FUHSPortoAlegre
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