Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av funksjonell elektrisk stimulering på erektil dysfunksjon

5. mars 2015 oppdatert av: Cristiane Carboni, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Mål: Målet med denne studien er å evaluere FES-effekten på erektil funksjon hos menn med erektil dysfunksjon.

Forventede resultater: Hypotesen er at behandling med FES reduserer erektil dysfunksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduksjon: Erektil dysfunksjon (ED) påvirker omtrent 150 millioner menn over hele verden. Anvendelsen av funksjonell elektrisk stimulering (FES) har blitt brukt på grunn av den høye regenerative kapasiteten til glatte muskelceller. Denne tilnærmingen kan være gunstig i behandlingen som vanligvis har de ultimate årsakene til kavernøs glattmuskeldegenerasjon.

Mål: Målet med denne studien er å evaluere FES-effekten på erektil funksjon hos menn med erektil dysfunksjon.

Metoder: Randomisert klinisk studie vil bli valgt hvor 30 pasienter med erektil dysfunksjon. Mennene som er inkludert vil bli randomisert i to grupper. Intervensjonsgruppen vil gjennomføre terapi med FES (50Hz / 500us) i 15 minutter med intensitet under den motoriske terskelen og kontrollgruppen vil bruke FES placebo. To økter vil bli holdt ukentlig i fire uker. Erektil funksjon vil bli vurdert ved hjelp av det validerte spørreskjemaet IIEF-5. Instrumentet vil bli fullført av blindet forsker og teknikken randomiseres og behandlingen gjøres tilfeldig.

Forventede resultater: Hypotesen er at behandling med FES reduserer erektil dysfunksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlig pasient
  • 40 til 65 år, med stabilt ekteskapsforhold (6 måneder)
  • Diagnose av erektil dysfunksjon (score på mindre enn 22 IIEF5)
  • Klinisk historie med ED i minst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • En nevrogen (ryggmargsskade, Parkinsons, MS, post prostatektomi)
  • Hypogonadisme (totalt testosteron
  • Pasient rapporterer bruk av inhibitorer eller 5PDE FIC de siste 60 dagene
  • Diagnose av koronarsykdom og/eller cerebrovaskulær sykdom
  • Umulig å forstå målene, teknisk studie og informert samtykke kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: FES-sham
Funksjonell elektrostimulering (FES-sham)
Enhet: FES- Sham
Aktiv komparator: Intervensjon (FES)
funksjonell elektrostimulering
Enhet: Funksjonell elektrisk stimulering (FES)
FES (50Hz / 500us)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Erektil funksjon med International Index of Erectile Function-5 spørreskjema
Tidsramme: 2 ganger i uken i 30 minutter
2 ganger i uken i 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FUHSPortoAlegre

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere