Effet de la stimulation électrique fonctionnelle sur la dysfonction érectile
Objectif : Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la SEF sur la fonction érectile chez les hommes souffrant de dysfonction érectile.
Résultats attendus : L'hypothèse est que le traitement par FES diminue la dysfonction érectile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : La dysfonction érectile (DE) touche environ 150 millions d'hommes dans le monde. L'application de la stimulation électrique fonctionnelle (FES) a été utilisée en raison de la capacité de régénération élevée des cellules musculaires lisses. Cette approche peut être bénéfique dans le traitement de ce qui a généralement pour causes ultimes la dégénérescence des muscles lisses caverneux.
Objectif : Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la SEF sur la fonction érectile chez les hommes souffrant de dysfonction érectile.
Méthodes : Un essai clinique randomisé sera sélectionné dans lequel 30 patients atteints de dysfonction érectile. Les hommes inclus seront randomisés en deux groupes. Le groupe d'intervention effectuera une thérapie avec FES (50Hz / 500us) pendant 15 minutes avec une intensité inférieure au seuil moteur et le groupe témoin utilisera un placebo FES. Deux sessions auront lieu chaque semaine pendant quatre semaines. La fonction érectile sera évaluée à l'aide du questionnaire validé IIEF-5. L'instrument sera complété par un chercheur en aveugle et la technique est randomisée et le traitement effectué au hasard.
Résultats attendus : L'hypothèse est que le traitement par FES diminue la dysfonction érectile.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient de sexe masculin
- 40 à 65 ans, avec une relation conjugale stable (6 mois)
- Diagnostic de dysfonction érectile (score inférieur à 22 IIEF5)
- Antécédents cliniques de DE depuis au moins 6 mois
Critère d'exclusion:
- A neurogène (lésion médullaire, Parkinson, SEP, post prostatectomie)
- Hypogonadisme (testostérone totale
- Patient déclarant avoir utilisé des inhibiteurs ou 5PDE FIC au cours des 60 derniers jours
- Diagnostic de maladie coronarienne et/ou de maladie cérébrovasculaire
- Impossibilité de comprendre les objectifs, étude technique et consentement éclairé troubles cognitifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: FES-faux
Électrostimulation fonctionnelle (FES-simulation)
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Comparateur actif: Intervention (SEF)
électrostimulation fonctionnelle
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FES (50Hz / 500us)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fonction érectile avec le questionnaire International Index of Erectile Function-5
Délai: 2 fois par semaine pendant 30 minutes
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2 fois par semaine pendant 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUHSPortoAlegre
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