Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung der funktionellen elektrischen Stimulation auf die erektile Dysfunktion

5. März 2015 aktualisiert von: Cristiane Carboni, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Ziel: Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von FES auf die erektile Funktion bei Männern mit erektiler Dysfunktion zu bewerten.

Erwartete Ergebnisse: Die Hypothese ist, dass die Behandlung mit FES die erektile Dysfunktion verringert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Erektile Dysfunktion (ED) betrifft weltweit etwa 150 Millionen Männer. Die Anwendung der funktionellen elektrischen Stimulation (FES) wurde aufgrund der hohen Regenerationsfähigkeit glatter Muskelzellen verwendet. Dieser Ansatz kann bei der Behandlung der kavernösen Degeneration der glatten Muskulatur vorteilhaft sein, die normalerweise die letztendliche Ursache hat.

Ziel: Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von FES auf die erektile Funktion bei Männern mit erektiler Dysfunktion zu bewerten.

Methoden: Randomisierte klinische Studie, in der 30 Patienten mit erektiler Dysfunktion ausgewählt werden. Die eingeschlossenen Männer werden in zwei Gruppen randomisiert. Die Interventionsgruppe führt eine 15-minütige Therapie mit FES (50 Hz / 500 us) mit einer Intensität unterhalb der motorischen Schwelle durch, und die Kontrollgruppe verwendet ein FES-Placebo. Vier Wochen lang finden wöchentlich zwei Sitzungen statt. Die Erektionsfähigkeit wird anhand des validierten Fragebogens IIEF-5 beurteilt. Das Instrument wird von einem verblindeten Forscher vervollständigt und die Technik wird randomisiert und die Behandlung zufällig durchgeführt.

Erwartete Ergebnisse: Die Hypothese ist, dass die Behandlung mit FES die erektile Dysfunktion verringert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlicher Patient
  • 40 bis 65 Jahre alt, mit stabiler ehelicher Beziehung (6 Monate)
  • Diagnose der erektilen Dysfunktion (Score von weniger als 22 IIEF5)
  • Klinische Vorgeschichte von ED für mindestens 6 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Eine neurogene (Rückenmarksverletzung, Parkinson, MS, nach Prostatektomie)
  • Hypogonadismus (Gesamttestosteron
  • Patient berichtet über die Verwendung von Inhibitoren oder 5PDE FIC in den letzten 60 Tagen
  • Diagnose einer koronaren Herzkrankheit und / oder einer zerebrovaskulären Erkrankung
  • Unmöglichkeit, die Ziele zu verstehen, technisches Studium und kognitive Beeinträchtigung nach Aufklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: FES-Schein
Funktionelle Elektrostimulation (FES-Schein)
Gerät: FES – Schein
Aktiver Komparator: Eingriff (FES)
Funktionelle Elektrostimulation
Gerät: Funktionelle Elektrostimulation (FES)
FES (50Hz / 500us)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erektile Funktion mit International Index of Erectile Function-5 Fragebogen
Zeitfenster: 2 mal die Woche für 30 Minuten
2 mal die Woche für 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FUHSPortoAlegre

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren