Efeito da Estimulação Elétrica Funcional na Disfunção Erétil
Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da FES na função erétil em homens com disfunção erétil.
Resultados Esperados: A hipótese é que o tratamento com FES diminui a disfunção erétil.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A disfunção erétil (DE) afeta aproximadamente 150 milhões de homens em todo o mundo. A aplicação de estimulação elétrica funcional (FES) tem sido utilizada devido à alta capacidade regenerativa das células musculares lisas. Esta abordagem pode ser benéfica no tratamento do que geralmente tem como causa final a degeneração do músculo liso cavernoso.
Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da FES na função erétil em homens com disfunção erétil.
Métodos: Será selecionado um ensaio clínico randomizado no qual serão selecionados 30 pacientes com disfunção erétil. Os homens incluídos serão randomizados em dois grupos. O grupo intervenção realizará terapia com FES (50Hz/500us) por 15 minutos com intensidade abaixo do limiar motor e o grupo controle utilizará FES placebo. Duas sessões serão realizadas semanalmente durante quatro semanas. A função erétil será avaliada por meio do questionário validado IIEF-5. O instrumento será preenchido por pesquisador cego e a técnica é randomizada e o tratamento feito aleatoriamente.
Resultados Esperados: A hipótese é que o tratamento com FES diminui a disfunção erétil.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente do sexo masculino
- 40 a 65 anos, com união estável (6 meses)
- Diagnóstico de disfunção erétil (pontuação inferior a 22 IIEF5)
- História clínica de DE por pelo menos 6 meses
Critério de exclusão:
- Um neurogênico (lesão da medula espinhal, Parkinson, EM, pós-prostatectomia)
- Hipogonadismo (testosterona total
- Paciente relatando uso de inibidores ou 5PDE FIC nos últimos 60 dias
- Diagnóstico de doença arterial coronariana e/ou doença cerebrovascular
- Impossibilidade de compreensão dos objetivos, estudo técnico e consentimento informado comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: FES-farsa
Eletroestimulação Funcional (FES-sham)
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Comparador Ativo: Intervenção (FES)
eletroestimulação funcional
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FES (50Hz / 500us)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Função erétil com questionário do Índice Internacional de Função Erétil-5
Prazo: 2 vezes por semana durante 30 minutos
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2 vezes por semana durante 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUHSPortoAlegre
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