Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A funkcionális elektromos stimuláció hatása az erekciós zavarra

2015. március 5. frissítette: Cristiane Carboni, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Célkitűzés: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a FES hatását a merevedési zavarban szenvedő férfiak erekciós funkciójára.

Várt eredmények: A hipotézis az, hogy a FES-kezelés csökkenti az erekciós diszfunkciót.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés: Az erekciós zavar (ED) körülbelül 150 millió férfit érint világszerte. A funkcionális elektromos stimuláció (FES) alkalmazását a simaizomsejtek magas regenerációs képessége miatt alkalmazzák. Ez a megközelítés előnyös lehet annak kezelésében, amelynek végső oka általában a barlangi simaizom-degeneráció.

Célkitűzés: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a FES hatását a merevedési zavarban szenvedő férfiak erekciós funkciójára.

Módszerek: Randomizált klinikai vizsgálatot választanak ki, amelyben 30 merevedési zavarban szenvedő beteg vesz részt. A résztvevő férfiakat véletlenszerűen két csoportra osztják. Az intervenciós csoport FES-terápiát (50 Hz / 500 us) végez 15 percig, a motoros küszöb alatti intenzitással, a kontrollcsoport pedig FES placebót használ. Hetente két ülést tartanak négy héten keresztül. Az erekciós funkciót az IIEF-5 validált kérdőív segítségével értékeljük. A műszert vak kutató készíti el, a technikát randomizálják, és a kezelést véletlenszerűen végzik.

Várt eredmények: A hipotézis az, hogy a FES-kezelés csökkenti az erekciós diszfunkciót.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

38 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi beteg
  • 40-65 éves korig, stabil házastársi kapcsolattal (6 hónap)
  • Erektilis diszfunkció diagnózisa (22-nél kevesebb IIEF5 pontszám)
  • ED klinikai kórtörténete legalább 6 hónapig

Kizárási kritériumok:

  • Neurogén (gerincvelő-sérülés, Parkinson-kór, SM, prosztatektómia után)
  • Hipogonadizmus (teljes tesztoszteron
  • A beteg arról számolt be, hogy az elmúlt 60 napban gátlókat vagy 5PDE FIC-et használtak
  • Koszorúér-betegség és/vagy agyi érbetegség diagnózisa
  • A célok megértésének lehetetlensége, a technikai tanulmányok és a tájékozott beleegyezés kognitív károsodása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: FES-álság
Funkcionális elektrostimuláció (FES-ál)
Eszköz: FES – Ál
Aktív összehasonlító: Beavatkozás (FES)
funkcionális elektrostimuláció
Eszköz: Funkcionális elektromos stimuláció (FES)
FES (50Hz / 500us)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Erektilis funkció nemzetközi erekciós funkció-5 kérdőívvel
Időkeret: Heti 2 alkalommal 30 percig
Heti 2 alkalommal 30 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 5.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FUHSPortoAlegre

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a FES – Ál

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel