Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ funkcjonalnej stymulacji elektrycznej na zaburzenia erekcji

5 marca 2015 zaktualizowane przez: Cristiane Carboni, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Cel: Celem tego badania jest ocena wpływu FES na erekcję u mężczyzn z zaburzeniami erekcji.

Oczekiwane wyniki: Hipotezą jest, że leczenie FES zmniejsza zaburzenia erekcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wprowadzenie: Zaburzenia erekcji (ED) dotykają około 150 milionów mężczyzn na całym świecie. Zastosowanie funkcjonalnej stymulacji elektrycznej (FES) zastosowano ze względu na dużą zdolność regeneracyjną komórek mięśni gładkich. Takie podejście może być korzystne w leczeniu, które zwykle ma ostateczną przyczynę zwyrodnienia mięśni gładkich jamistych.

Cel: Celem tego badania jest ocena wpływu FES na erekcję u mężczyzn z zaburzeniami erekcji.

Metody: Zostanie wybrane randomizowane badanie kliniczne, w którym weźmie udział 30 pacjentów z zaburzeniami erekcji. Uwzględnieni mężczyźni zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Grupa interwencyjna będzie prowadziła terapię FES (50Hz/500us) przez 15 minut z intensywnością poniżej progu motorycznego, a grupa kontrolna będzie stosowała placebo FES. Spotkania odbywać się będą dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Funkcja erekcji zostanie oceniona za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza IIEF-5. Instrument zostanie uzupełniony przez zaślepionego badacza, a technika zostanie wybrana losowo, a leczenie zostanie przeprowadzone losowo.

Oczekiwane wyniki: Hipotezą jest, że leczenie FES zmniejsza zaburzenia erekcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

38 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent płci męskiej
  • Wiek od 40 do 65 lat, w stałym związku małżeńskim (6 miesięcy)
  • Rozpoznanie zaburzeń erekcji (wynik poniżej 22 IIEF5)
  • Historia kliniczna zaburzeń erekcji przez co najmniej 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Neurogenne (uszkodzenie rdzenia kręgowego, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, stan po prostatektomii)
  • Hipogonadyzm (testosteron całkowity
  • Pacjenci zgłaszający stosowanie inhibitorów lub 5PDE FIC w ciągu ostatnich 60 dni
  • Diagnostyka choroby wieńcowej i/lub choroby naczyń mózgowych
  • Niemożność zrozumienia celów, badania technicznego i świadomej zgody upośledzenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Fikcja FES
Funkcjonalna elektrostymulacja (FES-sham)
Urządzenie: FES- Fałszywy
Aktywny komparator: Interwencja (FES)
elektrostymulacja funkcjonalna
Urządzenie: Funkcjonalna stymulacja elektryczna (FES)
FES (50Hz / 500us)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcja erekcji z kwestionariuszem International Index of Erection Function-5
Ramy czasowe: 2 razy w tygodniu po 30 minut
2 razy w tygodniu po 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FUHSPortoAlegre

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na FES- Fałszywy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj