Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние функциональной электростимуляции на эректильную дисфункцию

5 марта 2015 г. обновлено: Cristiane Carboni, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Цель: Целью данного исследования является оценка влияния ФЭС на эректильную функцию у мужчин с эректильной дисфункцией.

Ожидаемые результаты. Гипотеза заключается в том, что лечение ФЭС снижает эректильную дисфункцию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение. Эректильная дисфункция (ЭД) затрагивает около 150 миллионов мужчин во всем мире. Применение функциональной электростимуляции (ФЭС) используется в связи с высокой регенеративной способностью гладкомышечных клеток. Такой подход может быть полезен при лечении конечной причины кавернозной дегенерации гладкой мускулатуры.

Цель: Целью данного исследования является оценка влияния ФЭС на эректильную функцию у мужчин с эректильной дисфункцией.

Методы: будет отобрано рандомизированное клиническое исследование, в котором примут участие 30 пациентов с эректильной дисфункцией. Включенные мужчины будут рандомизированы в две группы. Группа вмешательства будет проводить терапию ФЭС (50 Гц / 500 мкс) в течение 15 минут с интенсивностью ниже моторного порога, а контрольная группа будет использовать плацебо ФЭС. Две сессии будут проводиться еженедельно в течение четырех недель. Эректильная функция будет оцениваться с использованием утвержденного опросника IIEF-5. Инструмент будет заполнен слепым исследователем, а техника будет рандомизирована, а лечение выполнено случайным образом.

Ожидаемые результаты. Гипотеза заключается в том, что лечение ФЭС снижает эректильную дисфункцию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 38 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Пациент мужского пола
  • От 40 до 65 лет, со стабильными семейными отношениями (6 месяцев)
  • Диагноз эректильной дисфункции (оценка менее 22 баллов по IIEF5)
  • Клинический анамнез ЭД не менее 6 мес.

Критерий исключения:

  • Нейрогенный (травма спинного мозга, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, постпростатэктомия)
  • Гипогонадизм (общий тестостерон
  • Пациенты, сообщившие об использовании ингибиторов или FIC 5PDE за последние 60 дней.
  • Диагностика ишемической болезни сердца и/или цереброваскулярных заболеваний
  • Невозможность понимания целей, технического изучения и информированного согласия, когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: FES-фиктивный
Функциональная электростимуляция (ФЭС-имитация)
Устройство: FES- Шам
Активный компаратор: Вмешательство (ФЭС)
функциональная электростимуляция
Устройство: Функциональная электрическая стимуляция (ФЭС)
ФЭС (50 Гц / 500 мкс)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эректильная функция по опроснику Международного индекса эректильной функции-5
Временное ограничение: 2 раза в неделю по 30 минут
2 раза в неделю по 30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FUHSPortoAlegre

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования FES- Шам

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться