Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af funktionel elektrisk stimulering på erektil dysfunktion

5. marts 2015 opdateret af: Cristiane Carboni, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere FES-effekten på erektil funktion hos mænd med erektil dysfunktion.

Forventede resultater: Hypotesen er, at behandling med FES mindsker erektil dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Erektil dysfunktion (ED) påvirker cirka 150 millioner mænd på verdensplan. Anvendelsen af ​​funktionel elektrisk stimulation (FES) er blevet brugt på grund af den høje regenererende kapacitet af glatte muskelceller. Denne tilgang kan være gavnlig i behandlingen, som normalt har de ultimative årsager til kavernøs glat muskeldegeneration.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere FES-effekten på erektil funktion hos mænd med erektil dysfunktion.

Metoder: Randomiseret klinisk forsøg vil blive udvalgt, hvor 30 patienter med erektil dysfunktion. De inkluderede mænd vil blive randomiseret i to grupper. Interventionsgruppen vil udføre terapi med FES (50Hz / 500us) i 15 minutter med intensitet under den motoriske tærskel, og kontrolgruppen vil bruge FES placebo. To sessioner vil blive afholdt ugentligt i fire uger. Erektil funktion vil blive vurderet ved hjælp af det validerede spørgeskema IIEF-5. Instrumentet færdiggøres af en blindet forsker, og teknikken randomiseres, og behandlingen udføres tilfældigt.

Forventede resultater: Hypotesen er, at behandling med FES mindsker erektil dysfunktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

38 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlig patient
  • 40 til 65 år, med stabilt ægteskabsforhold (6 måneder)
  • Diagnose af erektil dysfunktion (score på mindre end 22 IIEF5)
  • Klinisk historie med ED i mindst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • En neurogen (rygmarvsskade, Parkinsons, MS, post prostatektomi)
  • Hypogonadisme (totalt testosteron
  • Patient rapporterer brug af inhibitorer eller 5PDE FIC inden for de sidste 60 dage
  • Diagnose af koronararteriesygdom og/eller cerebrovaskulær sygdom
  • Umulighed for at forstå målene, teknisk undersøgelse og informeret samtykke kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: FES-sham
Funktionel elektrostimulering (FES-sham)
Enhed: FES- Sham
Aktiv komparator: Intervention (FES)
funktionel elektrostimulering
Enhed: Funktionel elektrisk stimulering (FES)
FES (50Hz / 500us)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Erektil funktion med International Index of Erectile Function-5 spørgeskema
Tidsramme: 2 gange om ugen i 30 minutter
2 gange om ugen i 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2014

Først opslået (Skøn)

6. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FUHSPortoAlegre

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erektil dysfunktion

Kliniske forsøg med FES- Sham

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner