Efecto de la estimulación eléctrica funcional sobre la disfunción eréctil
Objetivo: El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la FES sobre la función eréctil en hombres con disfunción eréctil.
Resultados Esperados: La hipótesis es que el tratamiento con FES disminuye la disfunción eréctil.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: La disfunción eréctil (DE) afecta aproximadamente a 150 millones de hombres en todo el mundo. La aplicación de estimulación eléctrica funcional (FES) se ha utilizado debido a la alta capacidad regenerativa de las células del músculo liso. Este enfoque puede ser beneficioso en el tratamiento de las causas últimas de la degeneración del músculo liso cavernoso.
Objetivo: El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la FES sobre la función eréctil en hombres con disfunción eréctil.
Métodos: Se seleccionará Ensayo Clínico Aleatorizado en el que participarán 30 pacientes con disfunción eréctil. Los hombres incluidos se distribuirán aleatoriamente en dos grupos. El grupo de intervención realizará la terapia con FES (50 Hz / 500 us) durante 15 minutos con una intensidad por debajo del umbral motor y el grupo de control utilizará el placebo de FES. Se realizarán dos sesiones semanales durante cuatro semanas. La función eréctil se evaluará mediante el cuestionario validado IIEF-5. El instrumento será completado por un investigador cegado y la técnica es aleatoria y el tratamiento se realiza al azar.
Resultados Esperados: La hipótesis es que el tratamiento con FES disminuye la disfunción eréctil.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente masculino
- 40 a 65 años de edad, con relación marital estable (6 meses)
- Diagnóstico de disfunción eréctil (puntuación inferior a 22 IIEF5)
- Antecedentes clínicos de disfunción eréctil durante al menos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Un neurogénico (lesión de la médula espinal, Parkinson, MS, post prostatectomía)
- Hipogonadismo (testosterona total
- Paciente que informa el uso de inhibidores o 5PDE FIC en los últimos 60 días
- Diagnóstico de enfermedad arterial coronaria y/o enfermedad cerebrovascular
- Imposibilidad de comprensión de los objetivos, estudio técnico y consentimiento informado deterioro cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: FES-falso
Electroestimulación funcional (FES-sham)
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Comparador activo: Intervención (FES)
electro estimulación funcional
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FES (50Hz / 500us)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Función eréctil con el índice internacional de función eréctil-5 cuestionario
Periodo de tiempo: 2 veces a la semana durante 30 minutos
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2 veces a la semana durante 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUHSPortoAlegre
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