중증 질환 연구에서 상승된 트로포닌의 예후적 가치: 파일럿 연구 (PRO-TROPICS)
2017년 10월 30일 업데이트: McMaster University
트로포닌은 심장 손상의 민감하고 구체적인 표지자입니다. 중환자는 종종 트로포닌 수치가 상승합니다. 이 집단에서 트로포닌 수치가 높은 환자와 심근경색 환자를 구별하는 것은 어렵습니다. 그러나 트로포닌 상승 자체는 사망 위험 증가와 관련이 있는 것으로 보입니다. 제2형 심근경색 또는 비허혈 관련 트로포닌 상승이 있는 중환자의 최적 치료는 불분명합니다. 관리를 안내하는 ICU 설정에는 시도가 없습니다.
이 연구는 4개의 온타리오 중환자실에서 트로포닌 스크리닝에 대한 1개월 파일럿 코호트 연구입니다. 이 파일럿 연구의 목적은 트로포닌 값 상승에 대한 유병률, 발생률 및 위험 요인, 트로포닌 값이 상승한 환자를 기준선으로 치료하는 방법 및 심근 경색 발생률을 결정하는 더 큰 연구를 수행할 수 있는 능력을 평가하는 것입니다. 중환자에서. 이러한 상태의 예후 영향을 알고 현재 관리를 이해하면 연구자와 임상의가 잠재적인 위험 수정 요법을 신중하게 평가하는 것의 중요성에 대해 안내할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
251
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중환자
설명
포함 기준:
- 연구 등록 기간 동안 연구 기관의 참여 ICU에 입원한 모든 성인 환자가 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 입원 후 12시간 이내에 사망 또는 퇴원하는 환자
- 지수 ICU 등록월에 ICU에 재입원한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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채용률
기간: 1 개월
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타당성 결과
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1 개월
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환자당 데이터 수집 시간
기간: 3 개월
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타당성 결과
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3 개월
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성공적인 연기된 정보에 입각한 동의 정의의 비율
기간: 1 개월
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타당성 결과
|
1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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병원 내 모든 원인으로 인한 사망
기간: 3 개월
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3 개월
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트로포닌 상승
기간: 3 개월
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3 개월
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심근 경색증
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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