Valore prognostico delle troponine elevate nello studio sulle malattie critiche: uno studio pilota (PRO-TROPICS)
Le troponine sono marcatori sensibili e specifici di danno cardiaco. I pazienti in condizioni critiche hanno spesso troponine elevate. In questa popolazione è difficile distinguere i pazienti con troponine elevate da quelli con infarto del miocardio. Tuttavia, gli aumenti di troponina da soli sembrano essere associati ad un aumentato rischio di morte. Non è chiaro il trattamento ottimale dei pazienti con infarto del miocardio di tipo 2 o con aumento della troponina non correlato all'ischemia durante la malattia critica. Non ci sono studi in terapia intensiva per guidare la gestione.
Questo studio è uno studio pilota di coorte di 1 mese sullo screening della troponina in 4 unità di terapia intensiva dell'Ontario. L'obiettivo di questo studio pilota è valutare la capacità di eseguire uno studio più ampio, che determinerà la prevalenza, l'incidenza e i fattori di rischio per valori elevati di troponina, come i pazienti con valori elevati di troponina vengono trattati come linea di base e l'incidenza di infarto del miocardio nei pazienti critici. Conoscere l'impatto prognostico di queste condizioni e comprendere la gestione attuale guiderà successivamente ricercatori e medici sull'importanza di valutare attentamente le potenziali terapie che modificano il rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno ammissibili tutti i pazienti adulti ricoverati nelle ICU partecipanti dei centri di studio durante il periodo di iscrizione allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che vengono ricoverati e muoiono o vengono dimessi entro 12 ore
- Pazienti riammessi in terapia intensiva durante il mese indice di iscrizione in terapia intensiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: 1 mese
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Esito di fattibilità
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1 mese
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Tempo di raccolta dati per paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
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Esito di fattibilità
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3 mesi
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tasso di successo nella definizione del consenso informato differito
Lasso di tempo: 1 mese
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Esito di fattibilità
|
1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mortalità intraospedaliera per tutte le cause
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Elevazione della troponina
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
|
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Infarto miocardico
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-674
- 14348 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Hamilton Health Sciences - New Investigator Fund)
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