Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Valeur pronostique des troponines élevées dans l'étude sur les maladies graves : une étude pilote (PRO-TROPICS)

30 octobre 2017 mis à jour par: McMaster University

Les troponines sont des marqueurs sensibles et spécifiques des lésions cardiaques. Les patients gravement malades ont fréquemment des troponines élevées. Dans cette population, il est difficile de distinguer les patients avec des troponines élevées de ceux avec un infarctus du myocarde. Cependant, les élévations de la troponine à elles seules semblent être associées à un risque accru de décès. Le traitement optimal des patients atteints d'infarctus du myocarde de type 2 ou d'élévations de la troponine non liées à l'ischémie au cours d'une maladie grave n'est pas clair. Il n'y a pas d'essais dans le cadre des soins intensifs pour guider la prise en charge.

Cette étude est une étude de cohorte pilote d'un mois sur le dépistage de la troponine dans 4 unités de soins intensifs de l'Ontario. L'objectif de cette étude pilote est d'évaluer la capacité à réaliser une étude plus vaste, qui déterminera la prévalence, l'incidence et les facteurs de risque des valeurs de troponine élevées, la manière dont les patients présentant des valeurs de troponine élevées sont traités comme référence et l'incidence de l'infarctus du myocarde. chez les patients gravement malades. Connaître l'impact pronostique de ces affections et comprendre la prise en charge actuelle guidera par la suite les chercheurs et les cliniciens sur l'importance d'évaluer attentivement les thérapies potentielles modifiant les risques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

251

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients gravement malades

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients adultes admis dans les unités de soins intensifs participantes des sites d'étude pendant la période d'inscription à l'étude seront éligibles.

Critère d'exclusion:

  • Patients admis et décédés ou sortis dans les 12 heures
  • Patients réadmis aux soins intensifs au cours du mois index d'inscription aux soins intensifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de recrutement
Délai: 1 mois
Résultat de faisabilité
1 mois
Temps de collecte des données par patient
Délai: 3 mois
Résultat de faisabilité
3 mois
taux de réussite de la définition du consentement éclairé différé
Délai: 1 mois
Résultat de faisabilité
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mortalité hospitalière toutes causes confondues
Délai: 3 mois
3 mois
Élévations de la troponine
Délai: 3 mois
3 mois
Infarctus du myocarde
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2014

Première publication (Estimation)

7 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-674
  • 14348 (Autre subvention/numéro de financement: Hamilton Health Sciences - New Investigator Fund)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner