- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02285686
Valeur pronostique des troponines élevées dans l'étude sur les maladies graves : une étude pilote (PRO-TROPICS)
Les troponines sont des marqueurs sensibles et spécifiques des lésions cardiaques. Les patients gravement malades ont fréquemment des troponines élevées. Dans cette population, il est difficile de distinguer les patients avec des troponines élevées de ceux avec un infarctus du myocarde. Cependant, les élévations de la troponine à elles seules semblent être associées à un risque accru de décès. Le traitement optimal des patients atteints d'infarctus du myocarde de type 2 ou d'élévations de la troponine non liées à l'ischémie au cours d'une maladie grave n'est pas clair. Il n'y a pas d'essais dans le cadre des soins intensifs pour guider la prise en charge.
Cette étude est une étude de cohorte pilote d'un mois sur le dépistage de la troponine dans 4 unités de soins intensifs de l'Ontario. L'objectif de cette étude pilote est d'évaluer la capacité à réaliser une étude plus vaste, qui déterminera la prévalence, l'incidence et les facteurs de risque des valeurs de troponine élevées, la manière dont les patients présentant des valeurs de troponine élevées sont traités comme référence et l'incidence de l'infarctus du myocarde. chez les patients gravement malades. Connaître l'impact pronostique de ces affections et comprendre la prise en charge actuelle guidera par la suite les chercheurs et les cliniciens sur l'importance d'évaluer attentivement les thérapies potentielles modifiant les risques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes admis dans les unités de soins intensifs participantes des sites d'étude pendant la période d'inscription à l'étude seront éligibles.
Critère d'exclusion:
- Patients admis et décédés ou sortis dans les 12 heures
- Patients réadmis aux soins intensifs au cours du mois index d'inscription aux soins intensifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de recrutement
Délai: 1 mois
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Résultat de faisabilité
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1 mois
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Temps de collecte des données par patient
Délai: 3 mois
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Résultat de faisabilité
|
3 mois
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taux de réussite de la définition du consentement éclairé différé
Délai: 1 mois
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Résultat de faisabilité
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité hospitalière toutes causes confondues
Délai: 3 mois
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3 mois
|
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Élévations de la troponine
Délai: 3 mois
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3 mois
|
|
Infarctus du myocarde
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-674
- 14348 (Autre subvention/numéro de financement: Hamilton Health Sciences - New Investigator Fund)
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