Wartość prognostyczna podwyższonych troponin w badaniu stanu krytycznego: badanie pilotażowe (PRO-TROPICS)
Troponiny są czułymi i swoistymi markerami uszkodzenia serca. Krytycznie chorzy pacjenci często mają podwyższone troponiny. W tej populacji odróżnienie pacjentów z podwyższonymi troponinami od pacjentów z zawałem mięśnia sercowego jest trudne. Jednak sam wzrost poziomu troponiny wydaje się być związany ze zwiększonym ryzykiem zgonu. Optymalne leczenie pacjentów z zawałem mięśnia sercowego typu 2 lub podwyższonym stężeniem troponiny niezwiązanym z niedokrwieniem podczas choroby krytycznej jest niejasne. Na OIOM-ie nie ma prób, które mogłyby pomóc w zarządzaniu.
To badanie jest 1-miesięcznym pilotażowym badaniem kohortowym badań przesiewowych troponiny na 4 oddziałach intensywnej terapii w Ontario. Celem tego badania pilotażowego jest ocena możliwości przeprowadzenia większego badania, które określi częstość występowania, zapadalność i czynniki ryzyka dla podwyższonych wartości troponin, sposób leczenia pacjentów z podwyższonymi wartościami troponin jako punkt wyjściowy oraz częstość występowania zawału mięśnia sercowego u pacjentów w stanie krytycznym. Znajomość prognostycznego wpływu tych stanów i zrozumienie obecnego postępowania będzie później wskazówką dla badaczy i klinicystów, jak ważna jest uważna ocena potencjalnych terapii modyfikujących ryzyko.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikują się wszyscy dorośli pacjenci przyjęci na uczestniczące OIT w ośrodkach badawczych w okresie rejestracji do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy zostali przyjęci i zmarli lub zostali wypisani w ciągu 12 godzin
- Pacjenci ponownie przyjęci na OIOM w ciągu indeksowego miesiąca rejestracji na OIOM
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wynik wykonalności
|
1 miesiąc
|
|
Czas zbierania danych na pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wynik wykonalności
|
3 miesiące
|
|
wskaźnik udanej odroczonej definicji świadomej zgody
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wynik wykonalności
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Elewacje troponiny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-674
- 14348 (Inny numer grantu/finansowania: Hamilton Health Sciences - New Investigator Fund)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .