- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02285686
Kohonneiden troponiinien ennustearvo kriittisten sairauksien tutkimuksessa: pilottitutkimus (PRO-TROPICS)
Troponiinit ovat herkkiä ja spesifisiä sydänvaurioiden merkkiaineita. Kriittisesti sairailla potilailla on usein kohonnut troponiinit. Tässä populaatiossa on vaikeaa erottaa potilaista, joilla on kohonnut troponiinit sydäninfarktin saaneista. Kuitenkin troponiinin nousu itsessään näyttää liittyvän lisääntyneeseen kuolemanriskiin. Optimaalinen hoito potilaille, joilla on tyypin 2 sydäninfarkti tai ei-iskemiaan liittyvä troponiinin nousu kriittisen sairauden aikana, on epäselvä. ICU-asetuksissa ei ole hallintaa ohjaavia kokeita.
Tämä tutkimus on yhden kuukauden pilottikohorttitutkimus troponiiniseulonnasta 4 Ontarion tehohoitoyksikössä. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida kykyä suorittaa laajempi tutkimus, jossa selvitetään kohonneiden troponiiniarvojen esiintyvyys, ilmaantuvuus ja riskitekijät, miten potilaita, joilla on kohonneet troponiiniarvot, kohdellaan lähtötilanteena ja sydäninfarktin ilmaantuvuus. kriittisesti sairailla potilailla. Näiden sairauksien ennustevaikutusten tunteminen ja nykyisen hoidon ymmärtäminen ohjaavat tutkijoita ja kliinikkoja sen jälkeen, kuinka tärkeää on arvioida huolellisesti mahdollisia riskiä muokkaavia hoitoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset potilaat, jotka on otettu osallistuvien tutkimuspaikkojen teho-osastoille tutkimukseen ilmoittautumisjakson aikana, ovat kelpoisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka otetaan hoitoon ja kuolevat tai kotiutetaan 12 tunnin kuluessa
- Potilaat, jotka otettiin uudelleen teho-osastolle indeksi-tehohoitokuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Toteutettavuustulos
|
1 kuukausi
|
|
Tiedonkeruuaika potilasta kohti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Toteutettavuustulos
|
3 kuukautta
|
|
onnistuneiden viivästetyn tietoon perustuvan suostumuksen määrittelyn määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Toteutettavuustulos
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Troponiinin nousu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-674
- 14348 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Hamilton Health Sciences - New Investigator Fund)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .