重症疾患研究における上昇したトロポニンの予後的価値:パイロット研究 (PRO-TROPICS)
2017年10月30日 更新者:McMaster University
トロポニンは、心臓損傷の敏感で特異的なマーカーです。 重症患者は、しばしばトロポニンが上昇しています。 この集団では、トロポニンが上昇した患者と心筋梗塞の患者を区別することは困難です。 しかし、トロポニンの上昇はそれ自体が死亡リスクの増加と関連しているようです. 2 型心筋梗塞または非虚血関連のトロポニン上昇を重篤な状態にある患者の最適な治療法は不明です。 管理をガイドする ICU 設定での試験はありません。
この研究は、オンタリオ州の 4 つの集中治療室におけるトロポニン スクリーニングの 1 か月間のパイロット コホート研究です。 このパイロット研究の目的は、トロポニン値上昇の有病率、発生率、危険因子、ベースラインとしてのトロポニン値上昇患者の治療方法、および心筋梗塞の発生率を決定する、より大規模な研究を実施する能力を評価することです。重症患者で。 これらの状態の予後への影響を知り、現在の管理を理解することは、研究者や臨床医が潜在的なリスク修正療法を慎重に評価することの重要性を後押しします。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
251
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
重症患者
説明
包含基準:
- 研究登録期間中に研究サイトの参加ICUに入院したすべての成人患者が対象となります。
除外基準:
- 入院して12時間以内に死亡または退院した患者
- インデックスICU登録月にICUに再入院した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
採用率
時間枠:1ヶ月
|
実現可能性の結果
|
1ヶ月
|
患者ごとのデータ収集時間
時間枠:3ヶ月
|
実現可能性の結果
|
3ヶ月
|
成功した延期されたインフォームドコンセントの定義の割合
時間枠:1ヶ月
|
実現可能性の結果
|
1ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
全原因院内死亡率
時間枠:3ヶ月
|
3ヶ月
|
トロポニン上昇
時間枠:3ヶ月
|
3ヶ月
|
心筋梗塞
時間枠:3ヶ月
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2015年3月15日
研究の完了 (実際)
2015年3月30日
試験登録日
最初に提出
2014年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月30日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。