Emelkedett troponinok prognosztikus értéke a kritikus betegségek vizsgálatában: kísérleti tanulmány (PRO-TROPICS)
A troponinok a szívkárosodás érzékeny és specifikus markerei. A kritikus állapotú betegeknél gyakran emelkedett a troponinszint. Ebben a populációban nehéz megkülönböztetni az emelkedett troponinszintű betegeket a szívinfarktusban szenvedőktől. Úgy tűnik azonban, hogy a troponinszint-emelkedés önmagában a halálozás fokozott kockázatával jár. A 2-es típusú szívinfarktusban vagy a nem ischaemiával összefüggő troponinszint-emelkedésben szenvedő betegek optimális kezelése kritikus betegségben nem tisztázott. Az intenzív osztály beállításaiban nincsenek irányítási kísérletek.
Ez a tanulmány egy 1 hónapig tartó kísérleti kohorszvizsgálat a troponin szűrésére 4 Ontario intenzív osztályon. Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy nagyobb vizsgálat elvégzésének képességét, amely meghatározza az emelkedett troponinértékek prevalenciáját, incidenciáját és kockázati tényezőit, azt, hogy az emelkedett troponinértékkel rendelkező betegeket miként kezelik kiindulási állapotként, valamint a szívinfarktus incidenciáját. kritikus állapotú betegeknél. Ezen állapotok prognosztikai hatásának ismerete és a jelenlegi kezelés megértése ezután a kutatókat és a klinikusokat a potenciális kockázatmódosító terápiák gondos értékelésének fontosságára irányítja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden felnőtt beteg, akit a vizsgálati helyek részt vevő intenzív osztályaira felvesznek a vizsgálati jelentkezési időszak alatt, jogosult lesz.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiket befogadnak és 12 órán belül meghalnak vagy hazaengednek
- Azok a betegek, akiket az index intenzív osztályra való beiratkozási hónapjában újra felvettek az intenzív osztályra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Toborzási arány
Időkeret: 1 hónap
|
Megvalósíthatósági eredmény
|
1 hónap
|
|
Adatgyűjtési idő betegenként
Időkeret: 3 hónap
|
Megvalósíthatósági eredmény
|
3 hónap
|
|
a sikeres halasztott beleegyezés meghatározásának aránya
Időkeret: 1 hónap
|
Megvalósíthatósági eredmény
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Minden okú kórházi halálozás
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
Troponin emelkedés
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
Miokardiális infarktus
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-674
- 14348 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Hamilton Health Sciences - New Investigator Fund)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .