Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi af forhøjede troponiner i undersøgelse af kritisk sygdom: En pilotundersøgelse (PRO-TROPICS)

30. oktober 2017 opdateret af: McMaster University

Troponiner er følsomme og specifikke markører for hjerteskade. Kritisk syge patienter har ofte forhøjede troponiner. I denne population er det vanskeligt at skelne patienter med forhøjede troponiner fra dem med myokardieinfarkt. Troponinstigninger i sig selv synes dog at være forbundet med en øget risiko for død. Den optimale behandling af patienter med type 2 myokardieinfarkt eller ikke-iskæmi-relaterede troponinstigninger under kritisk sygdom er uklar. Der er ingen forsøg i intensivafdelingen til at vejlede ledelsen.

Denne undersøgelse er en 1-måneders pilotkohorteundersøgelse af troponinscreening på 4 intensivafdelinger i Ontario. Formålet med dette pilotstudie er at evaluere evnen til at udføre et større studie, som vil bestemme prævalens, forekomst og risikofaktorer for forhøjede troponinværdier, hvordan patienter med forhøjede troponinværdier behandles som baseline, og forekomsten af ​​myokardieinfarkt. hos kritisk syge patienter. At kende den prognostiske virkning af disse tilstande og forstå den nuværende behandling vil derefter vejlede forskere og klinikere om vigtigheden af ​​omhyggeligt at evaluere potentielle risikomodificerende behandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

251

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter, der er indlagt på de deltagende intensivafdelinger på undersøgelsessteder i løbet af undersøgelsens tilmeldingsperiode, vil være kvalificerede.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der indlægges og dør eller udskrives inden for 12 timer
  • Patienter genindlagt på ICU i løbet af indeks ICU-indskrivningsmåneden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: 1 måned
Gennemførlighedsresultat
1 måned
Dataindsamlingstid pr. patient
Tidsramme: 3 måneder
Gennemførlighedsresultat
3 måneder
frekvensen af ​​vellykket udskudt informeret samtykke definition
Tidsramme: 1 måned
Gennemførlighedsresultat
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed på hospitalet af alle årsager
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Troponin højder
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2014

Først opslået (Skøn)

7. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-674
  • 14348 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Hamilton Health Sciences - New Investigator Fund)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner