Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische waarde van verhoogde troponinen in kritieke ziektestudie: een pilotstudie (PRO-TROPICS)

30 oktober 2017 bijgewerkt door: McMaster University

Troponinen zijn gevoelige en specifieke markers van hartletsel. Ernstig zieke patiënten hebben vaak verhoogde troponinen. In deze populatie is het moeilijk patiënten met verhoogde troponinen te onderscheiden van patiënten met een hartinfarct. Echter, verhogingen van troponine op zichzelf lijken geassocieerd te zijn met een verhoogd risico op overlijden. De optimale behandeling van patiënten met type 2 myocardinfarct of niet-ischemiegerelateerde troponineverhogingen tijdens kritieke ziekte is onduidelijk. Er zijn geen onderzoeken in de ICU-omgeving om het management te begeleiden.

Deze studie is een proefcohortstudie van 1 maand van troponinescreening op 4 afdelingen voor intensieve zorgen in Ontario. Het doel van deze pilootstudie is om de mogelijkheid te evalueren om een ​​grotere studie uit te voeren, die de prevalentie, incidentie en risicofactoren voor verhoogde troponinewaarden zal bepalen, hoe patiënten met verhoogde troponinewaarden worden behandeld als basislijn, en de incidentie van een hartinfarct. bij ernstig zieke patiënten. Het kennen van de prognostische impact van deze aandoeningen en het begrijpen van het huidige management zullen onderzoekers en clinici daarna begeleiden bij het belang van het zorgvuldig evalueren van mogelijke risicomodificerende therapieën.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

251

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kritiek zieke patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten die zijn opgenomen op de deelnemende IC's van onderzoekslocaties tijdens de inschrijvingsperiode voor het onderzoek komen in aanmerking.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die worden opgenomen en binnen 12 uur overlijden of worden ontslagen
  • Patiënten die opnieuw zijn opgenomen op de IC tijdens de index-IC-inschrijvingsmaand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: 1 maand
Haalbaarheid resultaat
1 maand
Gegevensverzamelingstijd per patiënt
Tijdsspanne: 3 maanden
Haalbaarheid resultaat
3 maanden
percentage succesvolle definitie van uitgestelde geïnformeerde toestemming
Tijdsspanne: 1 maand
Haalbaarheid resultaat
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overlijden in het ziekenhuis door alle oorzaken
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Troponine verhogingen
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

7 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 14-674
  • 14348 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Hamilton Health Sciences - New Investigator Fund)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren