- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02285686
Prognostische waarde van verhoogde troponinen in kritieke ziektestudie: een pilotstudie (PRO-TROPICS)
Troponinen zijn gevoelige en specifieke markers van hartletsel. Ernstig zieke patiënten hebben vaak verhoogde troponinen. In deze populatie is het moeilijk patiënten met verhoogde troponinen te onderscheiden van patiënten met een hartinfarct. Echter, verhogingen van troponine op zichzelf lijken geassocieerd te zijn met een verhoogd risico op overlijden. De optimale behandeling van patiënten met type 2 myocardinfarct of niet-ischemiegerelateerde troponineverhogingen tijdens kritieke ziekte is onduidelijk. Er zijn geen onderzoeken in de ICU-omgeving om het management te begeleiden.
Deze studie is een proefcohortstudie van 1 maand van troponinescreening op 4 afdelingen voor intensieve zorgen in Ontario. Het doel van deze pilootstudie is om de mogelijkheid te evalueren om een grotere studie uit te voeren, die de prevalentie, incidentie en risicofactoren voor verhoogde troponinewaarden zal bepalen, hoe patiënten met verhoogde troponinewaarden worden behandeld als basislijn, en de incidentie van een hartinfarct. bij ernstig zieke patiënten. Het kennen van de prognostische impact van deze aandoeningen en het begrijpen van het huidige management zullen onderzoekers en clinici daarna begeleiden bij het belang van het zorgvuldig evalueren van mogelijke risicomodificerende therapieën.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen patiënten die zijn opgenomen op de deelnemende IC's van onderzoekslocaties tijdens de inschrijvingsperiode voor het onderzoek komen in aanmerking.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die worden opgenomen en binnen 12 uur overlijden of worden ontslagen
- Patiënten die opnieuw zijn opgenomen op de IC tijdens de index-IC-inschrijvingsmaand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: 1 maand
|
Haalbaarheid resultaat
|
1 maand
|
|
Gegevensverzamelingstijd per patiënt
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Haalbaarheid resultaat
|
3 maanden
|
|
percentage succesvolle definitie van uitgestelde geïnformeerde toestemming
Tijdsspanne: 1 maand
|
Haalbaarheid resultaat
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Overlijden in het ziekenhuis door alle oorzaken
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Troponine verhogingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-674
- 14348 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Hamilton Health Sciences - New Investigator Fund)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .