Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk verdi av forhøyede troponiner i Critical Illness Study: A Pilot Study (PRO-TROPICS)

30. oktober 2017 oppdatert av: McMaster University

Troponiner er sensitive og spesifikke markører for hjerteskade. Kritisk syke pasienter har ofte forhøyede troponiner. I denne populasjonen er det vanskelig å skille pasienter med forhøyede troponiner fra de med hjerteinfarkt. Troponinøkninger i seg selv ser imidlertid ut til å være assosiert med økt risiko for død. Den optimale behandlingen av pasienter med type 2 hjerteinfarkt eller ikke-iskemi-relaterte troponinøkninger under kritisk sykdom er uklar. Det er ingen forsøk i ICU-innstillingen for å veilede ledelsen.

Denne studien er en 1-måneders pilotkohortstudie av troponinscreening i 4 intensivavdelinger i Ontario. Målet med denne pilotstudien er å evaluere evnen til å utføre en større studie, som vil bestemme prevalens, forekomst og risikofaktorer for forhøyede troponinverdier, hvordan pasienter med forhøyede troponinverdier behandles som baseline, og forekomst av hjerteinfarkt. hos kritisk syke pasienter. Å kjenne den prognostiske effekten av disse tilstandene og forstå dagens behandling vil deretter veilede forskere og klinikere om viktigheten av å nøye evaluere potensielle risikomodifiserende terapier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

251

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter innlagt på de deltakende intensivavdelingene på studiestedene i løpet av studieregistreringsperioden vil være kvalifisert.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som legges inn og dør eller skrives ut innen 12 timer
  • Pasienter gjeninnlagt på intensivavdelingen i løpet av indeksmåneden for ICU-registrering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: 1 måned
Gjennomførbarhetsresultat
1 måned
Datainnsamlingstid per pasient
Tidsramme: 3 måneder
Gjennomførbarhetsresultat
3 måneder
rate av vellykket utsatt definisjon av informert samtykke
Tidsramme: 1 måned
Gjennomførbarhetsresultat
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet på sykehus av alle årsaker
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Troponinhøyder
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14-674
  • 14348 (Annet stipend/finansieringsnummer: Hamilton Health Sciences - New Investigator Fund)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

3
Abonnere