- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02285686
Prognostisk verdi av forhøyede troponiner i Critical Illness Study: A Pilot Study (PRO-TROPICS)
Troponiner er sensitive og spesifikke markører for hjerteskade. Kritisk syke pasienter har ofte forhøyede troponiner. I denne populasjonen er det vanskelig å skille pasienter med forhøyede troponiner fra de med hjerteinfarkt. Troponinøkninger i seg selv ser imidlertid ut til å være assosiert med økt risiko for død. Den optimale behandlingen av pasienter med type 2 hjerteinfarkt eller ikke-iskemi-relaterte troponinøkninger under kritisk sykdom er uklar. Det er ingen forsøk i ICU-innstillingen for å veilede ledelsen.
Denne studien er en 1-måneders pilotkohortstudie av troponinscreening i 4 intensivavdelinger i Ontario. Målet med denne pilotstudien er å evaluere evnen til å utføre en større studie, som vil bestemme prevalens, forekomst og risikofaktorer for forhøyede troponinverdier, hvordan pasienter med forhøyede troponinverdier behandles som baseline, og forekomst av hjerteinfarkt. hos kritisk syke pasienter. Å kjenne den prognostiske effekten av disse tilstandene og forstå dagens behandling vil deretter veilede forskere og klinikere om viktigheten av å nøye evaluere potensielle risikomodifiserende terapier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne pasienter innlagt på de deltakende intensivavdelingene på studiestedene i løpet av studieregistreringsperioden vil være kvalifisert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som legges inn og dør eller skrives ut innen 12 timer
- Pasienter gjeninnlagt på intensivavdelingen i løpet av indeksmåneden for ICU-registrering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: 1 måned
|
Gjennomførbarhetsresultat
|
1 måned
|
Datainnsamlingstid per pasient
Tidsramme: 3 måneder
|
Gjennomførbarhetsresultat
|
3 måneder
|
rate av vellykket utsatt definisjon av informert samtykke
Tidsramme: 1 måned
|
Gjennomførbarhetsresultat
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Dødelighet på sykehus av alle årsaker
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Troponinhøyder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-674
- 14348 (Annet stipend/finansieringsnummer: Hamilton Health Sciences - New Investigator Fund)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerteinfarkt
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetST Elevatation Myocardial Infarction (STEMI)Frankrike
-
VesalioRekrutteringSegment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Sveits
-
AstraZenecaFullførtHjerteinfarkt | Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Australia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østerrike, Canada, Nederland, Algerie
-
Capital Medical UniversityFullførtTransradial Approach, Primær PCI, ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeNSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | Akutt koronarsyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Ustabil angina (UA)Forente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Sichuan Provincial People's HospitalPåmelding etter invitasjonRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering