- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02285686
Prognostiskt värde av förhöjda troponiner i Critical Illness Study: A Pilot Study (PRO-TROPICS)
Troponiner är känsliga och specifika markörer för hjärtskada. Kritiskt sjuka patienter har ofta förhöjda troponiner. I denna population är det svårt att skilja patienter med förhöjda troponiner från dem med hjärtinfarkt. Troponinhöjningar i sig verkar dock vara förknippade med en ökad risk för dödsfall. Den optimala behandlingen av patienter med typ 2 hjärtinfarkt eller icke ischemirelaterade troponinförhöjningar under kritisk sjukdom är oklar. Det finns inga försök i ICU-inställningen för att vägleda ledningen.
Denna studie är en 1-månaders pilotkohortstudie av troponinscreening på 4 intensivvårdsavdelningar i Ontario. Syftet med denna pilotstudie är att utvärdera förmågan att utföra en större studie, som kommer att fastställa prevalens, incidens och riskfaktorer för förhöjda troponinvärden, hur patienter med förhöjda troponinvärden behandlas som baslinje och förekomsten av hjärtinfarkt. hos kritiskt sjuka patienter. Att känna till den prognostiska effekten av dessa tillstånd och förstå nuvarande hantering kommer därefter att vägleda forskare och läkare om vikten av att noggrant utvärdera potentiella riskmodifierande terapier.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter som tas in på de deltagande intensivvårdsavdelningarna på studieplatserna under studieregistreringsperioden kommer att vara berättigade.
Exklusions kriterier:
- Patienter som läggs in och dör eller skrivs ut inom 12 timmar
- Patienter återintagna på ICU under index ICU-inskrivningsmånaden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekryteringsgrad
Tidsram: 1 månad
|
Genomförbarhetsresultat
|
1 månad
|
|
Datainsamlingstid per patient
Tidsram: 3 månader
|
Genomförbarhetsresultat
|
3 månader
|
|
frekvensen av framgångsrik definition av uppskjutet informerat samtycke
Tidsram: 1 månad
|
Genomförbarhetsresultat
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet på sjukhus av alla orsaker
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Troponin höjder
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Hjärtinfarkt
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-674
- 14348 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Hamilton Health Sciences - New Investigator Fund)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .