Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostiskt värde av förhöjda troponiner i Critical Illness Study: A Pilot Study (PRO-TROPICS)

30 oktober 2017 uppdaterad av: McMaster University

Troponiner är känsliga och specifika markörer för hjärtskada. Kritiskt sjuka patienter har ofta förhöjda troponiner. I denna population är det svårt att skilja patienter med förhöjda troponiner från dem med hjärtinfarkt. Troponinhöjningar i sig verkar dock vara förknippade med en ökad risk för dödsfall. Den optimala behandlingen av patienter med typ 2 hjärtinfarkt eller icke ischemirelaterade troponinförhöjningar under kritisk sjukdom är oklar. Det finns inga försök i ICU-inställningen för att vägleda ledningen.

Denna studie är en 1-månaders pilotkohortstudie av troponinscreening på 4 intensivvårdsavdelningar i Ontario. Syftet med denna pilotstudie är att utvärdera förmågan att utföra en större studie, som kommer att fastställa prevalens, incidens och riskfaktorer för förhöjda troponinvärden, hur patienter med förhöjda troponinvärden behandlas som baslinje och förekomsten av hjärtinfarkt. hos kritiskt sjuka patienter. Att känna till den prognostiska effekten av dessa tillstånd och förstå nuvarande hantering kommer därefter att vägleda forskare och läkare om vikten av att noggrant utvärdera potentiella riskmodifierande terapier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

251

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter som tas in på de deltagande intensivvårdsavdelningarna på studieplatserna under studieregistreringsperioden kommer att vara berättigade.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som läggs in och dör eller skrivs ut inom 12 timmar
  • Patienter återintagna på ICU under index ICU-inskrivningsmånaden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryteringsgrad
Tidsram: 1 månad
Genomförbarhetsresultat
1 månad
Datainsamlingstid per patient
Tidsram: 3 månader
Genomförbarhetsresultat
3 månader
frekvensen av framgångsrik definition av uppskjutet informerat samtycke
Tidsram: 1 månad
Genomförbarhetsresultat
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet på sjukhus av alla orsaker
Tidsram: 3 månader
3 månader
Troponin höjder
Tidsram: 3 månader
3 månader
Hjärtinfarkt
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2014

Första postat (Uppskatta)

7 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 14-674
  • 14348 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Hamilton Health Sciences - New Investigator Fund)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera