肌钙蛋白升高在危重疾病研究中的预后价值:一项初步研究 (PRO-TROPICS)
2017年10月30日 更新者:McMaster University
肌钙蛋白是心脏损伤的敏感和特异性标志物。 重症患者经常出现肌钙蛋白升高。 在这一人群中,很难将肌钙蛋白升高的患者与心肌梗死患者区分开来。 然而,肌钙蛋白升高本身似乎与死亡风险增加有关。 危重症期间 2 型心肌梗死或非缺血相关肌钙蛋白升高患者的最佳治疗尚不清楚。 ICU 设置中没有试验来指导管理。
本研究是一项为期 1 个月的试点队列研究,在安大略省的 4 个重症监护病房进行肌钙蛋白筛查。 这项初步研究的目的是评估进行更大规模研究的能力,该研究将确定肌钙蛋白值升高的患病率、发生率和危险因素,如何将肌钙蛋白值升高的患者作为基线进行治疗,以及心肌梗塞的发生率在危重病人中。 了解这些情况的预后影响并了解当前的管理将指导研究人员和临床医生仔细评估潜在的风险修正疗法的重要性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
251
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
重症患者
描述
纳入标准:
- 在研究登记期间入住研究地点参与 ICU 的所有成年患者都符合条件。
排除标准:
- 入院后12小时内死亡或出院的患者
- 在索引 ICU 入组月份期间再次入住 ICU 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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录用率
大体时间:1个月
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可行性成果
|
1个月
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每个患者的数据收集时间
大体时间:3个月
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可行性成果
|
3个月
|
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延迟知情同意成功率定义
大体时间:1个月
|
可行性成果
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
全因住院死亡率
大体时间:3个月
|
3个月
|
|
肌钙蛋白升高
大体时间:3个月
|
3个月
|
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心肌梗塞
大体时间:3个月
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月15日
研究完成 (实际的)
2015年3月30日
研究注册日期
首次提交
2014年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月6日
首次发布 (估计)
2014年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月30日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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