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Prognostischer Wert erhöhter Troponine in der Studie zu kritischen Erkrankungen: Eine Pilotstudie (PRO-TROPICS)

30. Oktober 2017 aktualisiert von: McMaster University

Troponine sind sensitive und spezifische Marker für Herzschädigungen. Kritisch kranke Patienten haben häufig erhöhte Troponine. In dieser Population ist es schwierig, Patienten mit erhöhten Troponinen von Patienten mit Myokardinfarkt zu unterscheiden. Troponin-Erhöhungen allein scheinen jedoch mit einem erhöhten Sterberisiko verbunden zu sein. Die optimale Behandlung von Patienten mit Typ-2-Myokardinfarkt oder nicht durch Ischämie verursachten Troponinerhöhungen während einer kritischen Erkrankung ist unklar. Es gibt keine Studien auf der Intensivstation, um das Management zu leiten.

Diese Studie ist eine 1-monatige Pilot-Kohortenstudie zum Troponin-Screening auf 4 Intensivstationen in Ontario. Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Möglichkeit zu evaluieren, eine größere Studie durchzuführen, die die Prävalenz, Inzidenz und Risikofaktoren für erhöhte Troponinwerte, die Behandlung von Patienten mit erhöhten Troponinwerten als Basislinie und die Inzidenz von Myokardinfarkt bestimmt bei kritisch kranken Patienten. Die Kenntnis der prognostischen Auswirkungen dieser Erkrankungen und das Verständnis der derzeitigen Behandlung werden Forscher und Kliniker danach anleiten, wie wichtig es ist, potenzielle risikomodifizierende Therapien sorgfältig zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

251

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwerstkranke Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen Patienten, die während des Aufnahmezeitraums für die Studie auf den teilnehmenden Intensivstationen der Studienzentren aufgenommen wurden, sind teilnahmeberechtigt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die innerhalb von 12 Stunden aufgenommen werden und sterben oder entlassen werden
  • Patienten, die während des Index-Einschreibungsmonats auf der Intensivstation erneut auf die Intensivstation aufgenommen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: 1 Monat
Machbarkeitsergebnis
1 Monat
Datenerfassungszeit pro Patient
Zeitfenster: 3 Monate
Machbarkeitsergebnis
3 Monate
Rate der erfolgreichen Definition der verzögerten Einwilligung nach Aufklärung
Zeitfenster: 1 Monat
Machbarkeitsergebnis
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtmortalität im Krankenhaus
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Troponin-Erhöhungen
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Herzinfarkt
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-674
  • 14348 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Hamilton Health Sciences - New Investigator Fund)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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