- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02285686
Prognostischer Wert erhöhter Troponine in der Studie zu kritischen Erkrankungen: Eine Pilotstudie (PRO-TROPICS)
Troponine sind sensitive und spezifische Marker für Herzschädigungen. Kritisch kranke Patienten haben häufig erhöhte Troponine. In dieser Population ist es schwierig, Patienten mit erhöhten Troponinen von Patienten mit Myokardinfarkt zu unterscheiden. Troponin-Erhöhungen allein scheinen jedoch mit einem erhöhten Sterberisiko verbunden zu sein. Die optimale Behandlung von Patienten mit Typ-2-Myokardinfarkt oder nicht durch Ischämie verursachten Troponinerhöhungen während einer kritischen Erkrankung ist unklar. Es gibt keine Studien auf der Intensivstation, um das Management zu leiten.
Diese Studie ist eine 1-monatige Pilot-Kohortenstudie zum Troponin-Screening auf 4 Intensivstationen in Ontario. Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Möglichkeit zu evaluieren, eine größere Studie durchzuführen, die die Prävalenz, Inzidenz und Risikofaktoren für erhöhte Troponinwerte, die Behandlung von Patienten mit erhöhten Troponinwerten als Basislinie und die Inzidenz von Myokardinfarkt bestimmt bei kritisch kranken Patienten. Die Kenntnis der prognostischen Auswirkungen dieser Erkrankungen und das Verständnis der derzeitigen Behandlung werden Forscher und Kliniker danach anleiten, wie wichtig es ist, potenzielle risikomodifizierende Therapien sorgfältig zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Patienten, die während des Aufnahmezeitraums für die Studie auf den teilnehmenden Intensivstationen der Studienzentren aufgenommen wurden, sind teilnahmeberechtigt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die innerhalb von 12 Stunden aufgenommen werden und sterben oder entlassen werden
- Patienten, die während des Index-Einschreibungsmonats auf der Intensivstation erneut auf die Intensivstation aufgenommen wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: 1 Monat
|
Machbarkeitsergebnis
|
1 Monat
|
|
Datenerfassungszeit pro Patient
Zeitfenster: 3 Monate
|
Machbarkeitsergebnis
|
3 Monate
|
|
Rate der erfolgreichen Definition der verzögerten Einwilligung nach Aufklärung
Zeitfenster: 1 Monat
|
Machbarkeitsergebnis
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtmortalität im Krankenhaus
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
Troponin-Erhöhungen
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
Herzinfarkt
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-674
- 14348 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Hamilton Health Sciences - New Investigator Fund)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .