Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostická hodnota zvýšených troponinů ve studii kritického onemocnění: Pilotní studie (PRO-TROPICS)

30. října 2017 aktualizováno: McMaster University

Troponiny jsou citlivé a specifické markery srdečního poškození. Kriticky nemocní pacienti mají často zvýšené troponiny. V této populaci je obtížné odlišit pacienty se zvýšenými troponiny od pacientů s infarktem myokardu. Zdá se však, že zvýšení troponinu samo o sobě je spojeno se zvýšeným rizikem úmrtí. Optimální léčba pacientů s infarktem myokardu 2. typu nebo zvýšením troponinu nesouvisejícím s ischemií během kritického onemocnění není jasná. V prostředí JIP nejsou žádné zkoušky, které by vedly k řízení.

Tato studie je 1měsíční pilotní kohortová studie screeningu troponinu na 4 jednotkách intenzivní péče v Ontariu. Cílem této pilotní studie je vyhodnotit schopnost provést rozsáhlejší studii, která určí prevalenci, incidenci a rizikové faktory pro zvýšené hodnoty troponinů, jak jsou pacienti se zvýšenými hodnotami troponinu léčeni jako výchozí a incidenci infarktu myokardu u kriticky nemocných pacientů. Znalost prognostického dopadu těchto stavů a ​​pochopení současného managementu následně povede výzkumné pracovníky a klinické lékaře k důležitosti pečlivého vyhodnocení potenciálních terapií modifikujících riziko.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

251

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti přijatí na zúčastněné JIP v místech studie během období zařazování do studie budou způsobilí.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou přijati a zemřou nebo jsou propuštěni do 12 hodin
  • Pacienti byli znovu přijati na JIP během indexového měsíce zařazení na JIP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru
Časové okno: 1 měsíc
Výsledek proveditelnosti
1 měsíc
Doba sběru dat na pacienta
Časové okno: 3 měsíce
Výsledek proveditelnosti
3 měsíce
míra úspěšné definice odloženého informovaného souhlasu
Časové okno: 1 měsíc
Výsledek proveditelnosti
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nemocniční úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Zvýšení troponinů
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Infarkt myokardu
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14-674
  • 14348 (Jiné číslo grantu/financování: Hamilton Health Sciences - New Investigator Fund)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit