- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02285686
Prognostická hodnota zvýšených troponinů ve studii kritického onemocnění: Pilotní studie (PRO-TROPICS)
Troponiny jsou citlivé a specifické markery srdečního poškození. Kriticky nemocní pacienti mají často zvýšené troponiny. V této populaci je obtížné odlišit pacienty se zvýšenými troponiny od pacientů s infarktem myokardu. Zdá se však, že zvýšení troponinu samo o sobě je spojeno se zvýšeným rizikem úmrtí. Optimální léčba pacientů s infarktem myokardu 2. typu nebo zvýšením troponinu nesouvisejícím s ischemií během kritického onemocnění není jasná. V prostředí JIP nejsou žádné zkoušky, které by vedly k řízení.
Tato studie je 1měsíční pilotní kohortová studie screeningu troponinu na 4 jednotkách intenzivní péče v Ontariu. Cílem této pilotní studie je vyhodnotit schopnost provést rozsáhlejší studii, která určí prevalenci, incidenci a rizikové faktory pro zvýšené hodnoty troponinů, jak jsou pacienti se zvýšenými hodnotami troponinu léčeni jako výchozí a incidenci infarktu myokardu u kriticky nemocných pacientů. Znalost prognostického dopadu těchto stavů a pochopení současného managementu následně povede výzkumné pracovníky a klinické lékaře k důležitosti pečlivého vyhodnocení potenciálních terapií modifikujících riziko.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí pacienti přijatí na zúčastněné JIP v místech studie během období zařazování do studie budou způsobilí.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří jsou přijati a zemřou nebo jsou propuštěni do 12 hodin
- Pacienti byli znovu přijati na JIP během indexového měsíce zařazení na JIP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra náboru
Časové okno: 1 měsíc
|
Výsledek proveditelnosti
|
1 měsíc
|
Doba sběru dat na pacienta
Časové okno: 3 měsíce
|
Výsledek proveditelnosti
|
3 měsíce
|
míra úspěšné definice odloženého informovaného souhlasu
Časové okno: 1 měsíc
|
Výsledek proveditelnosti
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Nemocniční úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Zvýšení troponinů
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Infarkt myokardu
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-674
- 14348 (Jiné číslo grantu/financování: Hamilton Health Sciences - New Investigator Fund)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .