Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическое значение повышенных тропонинов в критическом исследовании: экспериментальное исследование (PRO-TROPICS)

30 октября 2017 г. обновлено: McMaster University

Тропонины являются чувствительными и специфическими маркерами повреждения сердца. У критически больных пациентов часто повышен уровень тропонинов. В этой популяции сложно отличить пациентов с повышенным уровнем тропонинов от пациентов с инфарктом миокарда. Однако повышение тропонина само по себе, по-видимому, связано с повышенным риском смерти. Оптимальное лечение пациентов с инфарктом миокарда 2 типа или повышением уровня тропонина, не связанным с ишемией, во время критического состояния неясно. В отделении интенсивной терапии нет испытаний, которыми можно было бы руководствоваться.

Это исследование представляет собой 1-месячное пилотное когортное исследование скрининга тропонинов в 4 отделениях интенсивной терапии Онтарио. Целью этого пилотного исследования является оценка возможности проведения более крупного исследования, которое определит распространенность, заболеваемость и факторы риска повышенных значений тропонина, исходное лечение пациентов с повышенными значениями тропонина и частоту инфаркта миокарда. у тяжелобольных пациентов. Знание прогностического влияния этих состояний и понимание текущего лечения впоследствии поможет исследователям и клиницистам понять важность тщательной оценки потенциальных методов лечения, модифицирующих риск.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

251

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Критически больные пациенты

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые пациенты, поступившие в участвующие отделения интенсивной терапии исследовательских центров в течение периода включения в исследование, будут иметь право на участие.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые госпитализированы и умирают или выписываются в течение 12 часов
  • Пациенты, повторно госпитализированные в отделение интенсивной терапии в течение индексного месяца зачисления в отделение интенсивной терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость набора
Временное ограничение: 1 месяц
Результат осуществимости
1 месяц
Время сбора данных на пациента
Временное ограничение: 3 месяца
Результат осуществимости
3 месяца
показатель успешного определения отсроченного информированного согласия
Временное ограничение: 1 месяц
Результат осуществимости
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Госпитальная смертность от всех причин
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Повышение тропонина
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-674
  • 14348 (Другой номер гранта/финансирования: Hamilton Health Sciences - New Investigator Fund)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться