- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02285686
Прогностическое значение повышенных тропонинов в критическом исследовании: экспериментальное исследование (PRO-TROPICS)
Тропонины являются чувствительными и специфическими маркерами повреждения сердца. У критически больных пациентов часто повышен уровень тропонинов. В этой популяции сложно отличить пациентов с повышенным уровнем тропонинов от пациентов с инфарктом миокарда. Однако повышение тропонина само по себе, по-видимому, связано с повышенным риском смерти. Оптимальное лечение пациентов с инфарктом миокарда 2 типа или повышением уровня тропонина, не связанным с ишемией, во время критического состояния неясно. В отделении интенсивной терапии нет испытаний, которыми можно было бы руководствоваться.
Это исследование представляет собой 1-месячное пилотное когортное исследование скрининга тропонинов в 4 отделениях интенсивной терапии Онтарио. Целью этого пилотного исследования является оценка возможности проведения более крупного исследования, которое определит распространенность, заболеваемость и факторы риска повышенных значений тропонина, исходное лечение пациентов с повышенными значениями тропонина и частоту инфаркта миокарда. у тяжелобольных пациентов. Знание прогностического влияния этих состояний и понимание текущего лечения впоследствии поможет исследователям и клиницистам понять важность тщательной оценки потенциальных методов лечения, модифицирующих риск.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты, поступившие в участвующие отделения интенсивной терапии исследовательских центров в течение периода включения в исследование, будут иметь право на участие.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые госпитализированы и умирают или выписываются в течение 12 часов
- Пациенты, повторно госпитализированные в отделение интенсивной терапии в течение индексного месяца зачисления в отделение интенсивной терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость набора
Временное ограничение: 1 месяц
|
Результат осуществимости
|
1 месяц
|
|
Время сбора данных на пациента
Временное ограничение: 3 месяца
|
Результат осуществимости
|
3 месяца
|
|
показатель успешного определения отсроченного информированного согласия
Временное ограничение: 1 месяц
|
Результат осуществимости
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Госпитальная смертность от всех причин
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Повышение тропонина
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-674
- 14348 (Другой номер гранта/финансирования: Hamilton Health Sciences - New Investigator Fund)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .