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의료용 복사계 - RTM - 01 - RES 및 여성 유방의 핫스팟 감지에 사용 (RTM)

2015년 3월 31일 업데이트: Labdom Suisse

의료용 복사계를 이용한 유방 질환의 조기 발견 - RTM - 01 - RES

의료용 복사계는 신체의 깊은 구조의 뜨거운 물체에서 방출되는 마이크로파를 감지하는 데 의존합니다. 유방의 경우 심부 구조 핫스팟의 원인은 다양하며 염증, 호르몬 또는 종양일 수 있습니다. 따라서 본 연구의 주요 목적은 의료용 복사계의 민감도를 테스트하여 유방의 핫스팟을 감지하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

몇 가지 병리학적 병변과 생리학적 변화로 인해 유방의 반점이 원래보다 더 높은 온도를 보일 수 있습니다.

원인은 다음과 같습니다.

[I] 생리학적: 초경, 사춘기, 월경, 수유기, 성교 후.

[II] 염증성: 유방염 및 유방 농양. [III] 내분비계: 에스트로겐, 프로락틴 및/또는 갑상선 호르몬을 증가시키는 모든 원인.

[IV] 종양: 악성 종양의 신혈관화. 복사계는 민감한 프로브를 통해 신체의 깊은 구조에서 방출되는 마이크로웨이브를 감지할 수 있는 기계입니다.

이 연구의 주요 목적은 첫째, 다양한 유방 병변의 핫스팟을 감지할 때 RTM의 민감도를 측정하는 것입니다.

두 번째 목표는 다양한 병변에 대한 진단 코드를 파악하기 위해 각 질병의 온도 패턴을 연구하는 것입니다.

3차 목표는 악성 핫스팟을 조기에 발견하기 위한 정확한 프로토콜을 파악하기 위해 종양 병변의 핫스팟을 연구하는 데 Echo-Dobbler를 결합하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

2000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, 말레이시아, 88340
        • 모병
        • Poliklinik Permai Tanjumg Aru
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 완벽한 샘플은 2000명 이상의 여성이어야 합니다.
  • 50%는 이미 모든 유형의 유방암 진단을 받았습니다.
  • 정상인의 30%는 건강한 여성으로 생각됩니다.
  • 10% 수유
  • 10% 다른 유방 질환

제외 기준:

  • 월경중인 암컷.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 마이크로파 써모그래피 RTM-01-RES
피부와 최대 8cm의 극초단파 방사선 심부 조직을 감지할 수 있는 민감한 탐침을 사용한 극초단파 열화상
유두에서 시작하여 원의 지름을 1cm씩 늘려 3개의 원으로 유방을 분할합니다. 이 원을 8개의 점으로 나눕니다. 이렇게 하면 유두 외에 24개의 점을 고정점으로, 가슴 꼬리를 별도의 점으로 감지하여 총 26개의 점을 감지하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Microwave Thermography RTM-01-RES의 감도 테스트(가슴 병변의 핫스팟 감지 기능)
기간: 6 개월
Microwave Thermography RTM-01-RES의 기능으로 다양한 유방 병변의 핫스팟을 감지합니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
온도 패턴 연구
기간: 3 개월
이전에 진단된 질병과 새로운 건강한 개체의 온도 패턴은 우리가 다양한 유방 질환을 진단할 수 있는지 여부에 대한 아이디어를 제공할 수 있습니다.
3 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
검출된 핫스팟은 Echo-dobbler에 의해 조사되어 악성 종양의 신혈관화의 조기 검출 능력을 확인합니다.
기간: 6 개월
연구 샘플의 절반은 이미 암 진단을 받은 환자일 것입니다. Echo-dobbler에 의한 종양의 혈관신생 연구는 RTM에서 암이 감지될 때 초기 단계에서 암을 감지하는 방법에 대한 아이디어를 제공할 수 있습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Dr. Alaa Abdelkarim M Mohammed Fouad, MRCGP [Int], Labdom Suisse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 7일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • LabdomSuisseRD

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