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Radiômetro Médico - RTM - 01 - RES e Seu Uso na Detecção de Hotspots em Mama Feminina (RTM)

31 de março de 2015 atualizado por: Labdom Suisse

Detecção Precoce de Doenças Mamárias Utilizando Radiômetro Médico - RTM - 01 - RES

O radiômetro médico depende da detecção das micro-ondas que irradiam de objetos quentes de estrutura profunda no corpo. Quando se trata da mama, as causas dos hot spots de estrutura profunda são inúmeras, podendo ser inflamatórias, hormonais ou neoplásicas. Portanto, o objetivo primário deste estudo é testar a sensibilidade do Radiômetro Médico na detecção dos pontos quentes na mama.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Várias lesões patológicas e alterações fisiológicas podem fazer com que a mancha na mama apresente temperatura mais alta do que deveria.

As causas podem ser:

[I] Fisiológico: Durante a menarca, puberdade, menstruação, lactação e após a relação sexual.

[II] Inflamatório: Mastite e Abscesso mamário. [III] Endócrino: qualquer causa de aumento de estrogênio, prolactina e/ou hormônios tireoidianos.

[IV] Neoplásica: a neovascularização dos tumores malignos. O radiômetro é uma máquina que pode detectar através de sua sonda sensível as micro-ondas que irradiam das estruturas profundas do corpo.

O principal objetivo deste estudo, em primeiro lugar, é medir a sensibilidade do RTM na detecção dos pontos quentes de diferentes lesões mamárias.

O segundo objetivo é estudar o padrão de temperatura de cada doença tentando descobrir um código diagnóstico para as diferentes lesões.

O objetivo terciário é combinar o Echo-Dobbler no estudo dos pontos quentes nas lesões neoplásicas tentando descobrir um protocolo preciso para detectar precocemente os pontos quentes malignos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

2000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malásia, 88340
        • Recrutamento
        • Poliklinik Permai Tanjumg Aru
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • A amostra perfeita deve ser de 2.000 fêmeas ou mais.
  • 50% já diagnosticados com câncer de mama de qualquer tipo
  • 30% normais considerados mulheres saudáveis.
  • 10% lactantes
  • 10% diferentes doenças da mama

Critério de exclusão:

  • Mulheres menstruadas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Termografia de Microondas RTM-01-RES
Termografia por micro-ondas com sonda sensível que pode detectar pele e tecidos profundos com radiação de micro-ondas de até 8 cm
Divida a mama em 3 círculos começando pelo mamilo com 1 cm de aumento no diâmetro do círculo. Divida este círculo em 8 pontos. Isso nos faz detectar 24 pontos além do mamilo como ponto fixo e a cauda da mama como ponto separado, totalizando 26 pontos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Testando a sensibilidade da Termografia de Microondas RTM-01-RES (capacidade de detectar pontos quentes em lesões de mama)
Prazo: 6 meses
Capacidade da Termografia por Microondas RTM-01-RES para detectar pontos quentes nas várias lesões da mama.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estude o padrão de temperatura
Prazo: 3 meses
O padrão de temperatura de doenças previamente diagnosticadas e os novos objetos saudáveis ​​podem nos dar uma ideia sobre se podemos diagnosticar várias doenças da mama ou não.
3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os hotspots detectados, a serem estudados pelo Echo-dobbler para ver a capacidade de detecção precoce de neo-vascularização dos tumores malignos.
Prazo: 6 meses
Metade da amostra do estudo será de pacientes com câncer já diagnosticados, o estudo da neovascularização do tumor pelo Echo-dobbler pode nos dar uma ideia sobre como detectar o câncer em estágios iniciais quando ele é detectado pelo RTM
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Dr. Alaa Abdelkarim M Mohammed Fouad, MRCGP [Int], Labdom Suisse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • LabdomSuisseRD

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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