- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02286583
Radiômetro Médico - RTM - 01 - RES e Seu Uso na Detecção de Hotspots em Mama Feminina (RTM)
Detecção Precoce de Doenças Mamárias Utilizando Radiômetro Médico - RTM - 01 - RES
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Várias lesões patológicas e alterações fisiológicas podem fazer com que a mancha na mama apresente temperatura mais alta do que deveria.
As causas podem ser:
[I] Fisiológico: Durante a menarca, puberdade, menstruação, lactação e após a relação sexual.
[II] Inflamatório: Mastite e Abscesso mamário. [III] Endócrino: qualquer causa de aumento de estrogênio, prolactina e/ou hormônios tireoidianos.
[IV] Neoplásica: a neovascularização dos tumores malignos. O radiômetro é uma máquina que pode detectar através de sua sonda sensível as micro-ondas que irradiam das estruturas profundas do corpo.
O principal objetivo deste estudo, em primeiro lugar, é medir a sensibilidade do RTM na detecção dos pontos quentes de diferentes lesões mamárias.
O segundo objetivo é estudar o padrão de temperatura de cada doença tentando descobrir um código diagnóstico para as diferentes lesões.
O objetivo terciário é combinar o Echo-Dobbler no estudo dos pontos quentes nas lesões neoplásicas tentando descobrir um protocolo preciso para detectar precocemente os pontos quentes malignos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sabah
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Kota Kinabalu, Sabah, Malásia, 88340
- Recrutamento
- Poliklinik Permai Tanjumg Aru
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Contato:
- Dr. Muzakkar M AN, MD
- Número de telefone: +6088448100
- E-mail: dralaakarim@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A amostra perfeita deve ser de 2.000 fêmeas ou mais.
- 50% já diagnosticados com câncer de mama de qualquer tipo
- 30% normais considerados mulheres saudáveis.
- 10% lactantes
- 10% diferentes doenças da mama
Critério de exclusão:
- Mulheres menstruadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Termografia de Microondas RTM-01-RES
Termografia por micro-ondas com sonda sensível que pode detectar pele e tecidos profundos com radiação de micro-ondas de até 8 cm
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Divida a mama em 3 círculos começando pelo mamilo com 1 cm de aumento no diâmetro do círculo.
Divida este círculo em 8 pontos.
Isso nos faz detectar 24 pontos além do mamilo como ponto fixo e a cauda da mama como ponto separado, totalizando 26 pontos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Testando a sensibilidade da Termografia de Microondas RTM-01-RES (capacidade de detectar pontos quentes em lesões de mama)
Prazo: 6 meses
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Capacidade da Termografia por Microondas RTM-01-RES para detectar pontos quentes nas várias lesões da mama.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estude o padrão de temperatura
Prazo: 3 meses
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O padrão de temperatura de doenças previamente diagnosticadas e os novos objetos saudáveis podem nos dar uma ideia sobre se podemos diagnosticar várias doenças da mama ou não.
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os hotspots detectados, a serem estudados pelo Echo-dobbler para ver a capacidade de detecção precoce de neo-vascularização dos tumores malignos.
Prazo: 6 meses
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Metade da amostra do estudo será de pacientes com câncer já diagnosticados, o estudo da neovascularização do tumor pelo Echo-dobbler pode nos dar uma ideia sobre como detectar o câncer em estágios iniciais quando ele é detectado pelo RTM
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Alaa Abdelkarim M Mohammed Fouad, MRCGP [Int], Labdom Suisse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LabdomSuisseRD
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