Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medisinsk radiometer - RTM - 01 - RES og dets bruk for å oppdage hotspots i kvinnelige bryster (RTM)

31. mars 2015 oppdatert av: Labdom Suisse

Tidlig påvisning av brystsykdom ved bruk av medisinsk radiometer - RTM - 01 - RES

Medisinsk radiometer er avhengig av å oppdage mikrobølgene som stråler fra dype strukturer av varme gjenstander i kroppen. Når det kommer til brystet, er årsakene til dype strukturer av varme flekker mange, det kan være inflammatorisk, hormonell eller neoplastisk. Derfor er hovedmålet med denne studien å teste følsomheten til det medisinske radiometeret for å oppdage hot spots i brystet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Flere patologiske lesjoner og fysiologiske endringer kan føre til at flekk i brystet viser høyere temperatur enn det burde være.

Årsakene kan være:

[I] Fysiologisk: Under menarch, pubertet, menstruasjon, amming og etter samleie.

[II] Inflammatorisk: Mastitt og brystabscess. [III] Endokrin: enhver årsak til økende østrogen-, prolaktin- og/eller skjoldbruskhormoner.

[IV] Neoplastisk: neo-vaskularisering av ondartede svulster. Radiometer er en maskin som gjennom sin følsomme sonde kan oppdage mikrobølgene som stråler fra de dype strukturene i kroppen.

Hovedmålet med denne studien er først og fremst å måle følsomheten til RTM for å oppdage hot spots av forskjellige brystlesjoner.

Det andre målet er å studere temperaturmønsteret til hver sykdom og prøve å finne ut en diagnostisk kode for de forskjellige lesjonene.

Det tertiære målet er å kombinere Echo-Dobbler i å studere hot spots i neoplastiske lesjoner og forsøke å finne ut en nøyaktig protokoll for tidlig å oppdage de ondartede hot spots.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia, 88340
        • Rekruttering
        • Poliklinik Permai Tanjumg Aru
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Den perfekte prøven bør være 2000 kvinner eller mer.
  • 50 % allerede diagnostisert brystkreft av enhver type
  • 30% normal antatt å være sunne kvinner.
  • 10 % ammende
  • 10 % forskjellige brystsykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • Menstruerende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Mikrobølgetermografi RTM-01-RES
Mikrobølgetermografi med sensitiv sonde som kan oppdage hud og opptil 8 cm mikrobølgestråling dypt vev
Enhet: Mikrobølgetermografi RTM-01-RES
Del brystet i 3 sirkler start fra brystvorten med 1 cm økning i sirkeldiameteren. Del denne sirkelen i 8 punkter. Dette gjør at vi oppdager 24 punkter i tillegg til brystvorten som fikspunkt og brystets hale som eget punkt, noe som gir totalt 26 punkter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Testing av følsomheten til mikrobølgetermografi RTM-01-RES (evne til å oppdage hotspots i brystlesjoner)
Tidsramme: 6 måneder
Mulighet for mikrobølgetermografi RTM-01-RES til å oppdage hotspots i de forskjellige brystlesjonene.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studer temperaturmønsteret
Tidsramme: 3 måneder
Temperaturmønsteret til tidligere diagnostiserte sykdommer og de nye friske gjenstandene kan gi oss en idé om hvorvidt vi kan diagnostisere ulike brystsykdommer eller ikke.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
De påviste hotspotene skal studeres av ekko-dobleren for å se muligheten for tidlig påvisning av neo-vaskularisering av de ondartede svulstene.
Tidsramme: 6 måneder
Halvparten av utvalget av studien vil være allerede diagnostiserte kreftpasienter. Studier av neovaskulariseringen av svulsten av ekko-dobleren kan gi oss en idé om hvordan vi kan oppdage kreften i tidligere stadier når den oppdages av RTM
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Labdom Suisse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr. Alaa Abdelkarim M Mohammed Fouad, MRCGP [Int], Labdom Suisse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2015

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LabdomSuisseRD

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere