Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медицинский радиометр - RTM - 01 - RES и его использование для обнаружения горячих точек в женской груди (RTM)

31 марта 2015 г. обновлено: Labdom Suisse

Раннее выявление заболеваний молочной железы с помощью медицинского радиометра - РТМ - 01 - РЭС

Медицинский радиометр зависит от обнаружения микроволн, которые излучаются от горячих объектов глубокой структуры в теле. Когда дело доходит до молочной железы, причин возникновения горячих точек глубокой структуры множество, они могут быть воспалительными, гормональными или неопластическими. Таким образом, основной целью данного исследования является проверка чувствительности медицинского радиометра при обнаружении горячих точек в молочной железе.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несколько патологических поражений и физиологических изменений могут привести к тому, что пятно в груди покажет более высокую температуру, чем должна быть.

Причинами могут быть:

[I] Физиологические: во время менструации, полового созревания, менструации, лактации и после полового акта.

[II] Воспалительные: мастит и абсцесс молочной железы. [III] Эндокринные: любая причина повышения уровня эстрогена, пролактина и/или гормонов щитовидной железы.

[IV] Неопластический: неоваскуляризация злокачественных опухолей. Радиометр — это прибор, который может обнаруживать с помощью своего чувствительного зонда микроволны, излучаемые глубокими структурами тела.

Основная цель этого исследования, во-первых, состоит в том, чтобы измерить чувствительность RTM при обнаружении горячих точек различных поражений молочной железы.

Вторая цель состоит в том, чтобы изучить температурный режим каждого заболевания, пытаясь определить диагностический код для различных поражений.

Третичная цель состоит в том, чтобы объединить Echo-Dobbler для изучения горячих точек в опухолевых поражениях, пытаясь выяснить точный протокол для раннего обнаружения злокачественных горячих точек.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Малайзия
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Малайзия, 88340
        • Рекрутинг
        • Poliklinik Permai Tanjumg Aru
        • Контакт:
          • Dr. Muzakkar M AN, MD
          • Номер телефона: +6088448100
          • Электронная почта: dralaakarim@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Идеальная выборка должна состоять из 2000 женщин или более.
  • У 50 % уже диагностирован рак молочной железы любого типа
  • 30% нормальных считают себя здоровыми женщинами.
  • 10% лактирующих
  • 10% различные заболевания молочной железы

Критерий исключения:

  • Менструирующие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Микроволновая термография РТМ-01-РЭС
Микроволновая термография с чувствительным датчиком, который может обнаруживать кожу и ткани на глубине до 8 см.
Устройство: Микроволновая термография РТМ-01-РЭС
Разделите грудь на 3 круга, начиная от соска, увеличивая диаметр круга на 1 см. Разделите этот круг на 8 точек. Это заставляет нас обнаружить 24 точки в дополнение к соску как фиксированной точке и задней части груди как отдельной точке, что дает всего 26 точек.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тестирование чувствительности прибора СВЧ-термографии РТМ-01-РЭС (возможность обнаружения горячих точек в очагах поражения молочной железы)
Временное ограничение: 6 месяцев
Способность СВЧ-термографа РТМ-01-РЭС выявлять горячие точки в различных очагах поражения молочной железы.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучите температурный режим
Временное ограничение: 3 месяца
Температурная картина ранее диагностированных заболеваний и новых здоровых объектов может дать нам представление о том, можем ли мы диагностировать различные заболевания молочной железы или нет.
3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обнаруженные горячие точки должны быть изучены с помощью эхо-доблера, чтобы увидеть возможность раннего выявления неоваскуляризации злокачественных опухолей.
Временное ограничение: 6 месяцев
Половина выборки исследования будет уже диагностированными больными раком, изучение неоваскуляризации опухоли с помощью эхо-доблера может дать нам представление о том, как обнаружить рак на более ранних стадиях, когда он обнаружен с помощью RTM.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Labdom Suisse

Следователи

  • Главный следователь: Dr. Alaa Abdelkarim M Mohammed Fouad, MRCGP [Int], Labdom Suisse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LabdomSuisseRD

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться