Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékařský radiometr - RTM - 01 - RES a jeho použití při detekci hotspotů v ženském prsu (RTM)

31. března 2015 aktualizováno: Labdom Suisse

Včasná detekce onemocnění prsu pomocí lékařského radiometru - RTM - 01 - RES

Lékařský radiometr závisí na detekci mikrovln, které vyzařují z hlubokých struktur horkých objektů v těle. Pokud jde o prsa, příčin hlubokých struktur horkých míst je mnoho, mohou být zánětlivé, hormonální nebo neoplastické. Proto je primárním cílem této studie otestovat citlivost lékařského radiometru při detekci horkých míst v prsu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Několik patologických lézí a fyziologických změn může způsobit, že skvrna v prsu bude vykazovat vyšší teplotu, než by měla být.

Příčiny mohou být:

[I] Fyziologické: Během menarchy, puberty, menstruace, laktace a po pohlavním styku.

[II] Zánětlivé: Mastitida a absces prsu. [III] Endokrinní: jakákoli příčina zvýšení estrogenu, prolaktinu a/nebo hormonů štítné žlázy.

[IV] Neoplastika: neovaskularizace maligních nádorů. Radiometr je přístroj, který dokáže prostřednictvím své citlivé sondy detekovat mikrovlny, které vyzařují z hlubokých struktur v těle.

Hlavním cílem této studie je nejprve změřit citlivost RTM při detekci horkých míst různých lézí prsu.

Druhým cílem je studovat teplotní průběh každého onemocnění a pokusit se zjistit diagnostický kód pro různé léze.

Terciárním cílem je zkombinovat Echo-Dobbler při studiu horkých míst v neoplastických lézích a pokusit se zjistit přesný protokol pro včasnou detekci maligních horkých míst.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malajsie, 88340
        • Nábor
        • Poliklinik Permai Tanjumg Aru
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dokonalý vzorek by měl být 2000 nebo více žen.
  • 50 % již diagnostikovalo rakovinu prsu jakéhokoli typu
  • 30 % normálních lidí se považuje za zdravé ženy.
  • 10% laktující
  • 10% různých onemocnění prsu

Kritéria vyloučení:

  • Menstruující ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Mikrovlnná termografie RTM-01-RES
Mikrovlnná termografie s citlivou sondou, která dokáže detekovat kůži a až 8 cm mikrovlnné záření hluboké tkáně
Přístroj: Mikrovlnná termografie RTM-01-RES
Prsa rozdělte na 3 kruhy, začněte od bradavky se zvětšením průměru kruhu o 1 cm. Rozdělte tento kruh na 8 bodů. To nám umožňuje detekovat 24 bodů navíc k bradavce jako pevnému bodu a ocasu prsu jako samostatnému bodu, což dává celkem 26 bodů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testování citlivosti mikrovlnné termografie RTM-01-RES (schopnost detekovat hotspoty v prsních lézích)
Časové okno: 6 měsíců
Schopnost mikrovlnné termografie RTM-01-RES detekovat hotspoty v různých lézích prsu.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prostudujte si teplotní vzorec
Časové okno: 3 měsíce
Teplotní vzorec dříve diagnostikovaných onemocnění a nových zdravých objektů nám může poskytnout představu o tom, zda můžeme diagnostikovat různá onemocnění prsu nebo ne.
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjištěné aktivní body, které budou studovány pomocí Echo-dobbleru, aby se zjistila schopnost včasné detekce neovaskularizace maligních nádorů.
Časové okno: 6 měsíců
Polovina vzorku studie bude tvořit již diagnostikované pacienty s rakovinou, studie neovaskularizace nádoru pomocí Echo-dobbleru nám může poskytnout představu o tom, jak detekovat rakovinu v časnějších stádiích, když ji detekuje RTM
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Labdom Suisse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Alaa Abdelkarim M Mohammed Fouad, MRCGP [Int], Labdom Suisse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LabdomSuisseRD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit