Radiómetro médico - RTM - 01 - RES y su uso en la detección de puntos críticos en el seno femenino (RTM)
Detección temprana de enfermedades mamarias mediante radiómetro médico - RTM - 01 - RES
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varias lesiones patológicas y cambios fisiológicos pueden causar que la mancha en el seno muestre una temperatura más alta de lo que debería ser.
Las causas pueden ser:
[I] Fisiológicas: Durante la menarca, la pubertad, la menstruación, la lactancia y después de las relaciones sexuales.
[II] Inflamatorias: Mastitis y Absceso mamario. [III] Endocrinas: cualquier causa de aumento de Estrógenos, Prolactina y/u Hormonas Tiroideas.
[IV] Neoplásico: la neovascularización de los tumores malignos. Radiometer es una máquina que puede detectar a través de su sonda sensible las microondas que irradian desde las estructuras profundas del cuerpo.
El objetivo principal de este estudio, en primer lugar, es medir la sensibilidad del RTM para detectar los puntos calientes de diferentes lesiones mamarias.
El segundo objetivo es estudiar el patrón de temperatura de cada enfermedad tratando de encontrar un código de diagnóstico para las diferentes lesiones.
El objetivo terciario es combinar el Echo-Dobbler en el estudio de los puntos calientes en las lesiones neoplásicas tratando de encontrar un protocolo preciso para detectar temprano los puntos calientes malignos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sabah
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Kota Kinabalu, Sabah, Malasia, 88340
- Reclutamiento
- Poliklinik Permai Tanjumg Aru
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Contacto:
- Dr. Muzakkar M AN, MD
- Número de teléfono: +6088448100
- Correo electrónico: dralaakarim@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La muestra perfecta debe ser de 2000 hembras o más.
- 50 % ya diagnosticado cáncer de mama de cualquier tipo
- El 30% normal se cree que son mujeres sanas.
- 10% lactante
- 10% enfermedades mamarias diferentes
Criterio de exclusión:
- Hembras que menstrúan.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Termografía por microondas RTM-01-RES
Termografía por microondas con sonda sensible que puede detectar la piel y hasta 8 cm de radiación de microondas en tejidos profundos
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Divida el seno en 3 círculos comenzando desde el pezón con un aumento de 1 cm en el diámetro del círculo.
Divide este círculo en 8 puntos.
Esto nos hace detectar 24 puntos además del pezón como punto fijo y la cola de la mama como punto separado dando un total de 26 puntos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de sensibilidad de la termografía por microondas RTM-01-RES (capacidad para detectar puntos calientes en lesiones mamarias)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Capacidad de la termografía por microondas RTM-01-RES para detectar puntos críticos en las diversas lesiones mamarias.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudia el patrón de temperatura
Periodo de tiempo: 3 meses
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El patrón de temperatura de las enfermedades previamente diagnosticadas y los nuevos objetos saludables pueden darnos una idea de si podemos diagnosticar varias enfermedades mamarias o no.
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los hotspots detectados, para ser estudiados por el Echo-dobbler para ver la capacidad de detección temprana de neovascularización de los tumores malignos.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La mitad de la muestra del estudio serán pacientes con cáncer ya diagnosticados, estudiar la neovascularización del tumor por el Echo-dobbler podría darnos una idea de cómo detectar el cáncer en etapas más tempranas cuando es detectado por el RTM
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Alaa Abdelkarim M Mohammed Fouad, MRCGP [Int], Labdom Suisse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LabdomSuisseRD
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